Otimectin vet. 1 mg/g Ohrengel für Katzen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ivermectin

Verfügbar ab:

Le Vet B.V. (8054461)

ATC-Code:

QS02QA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Ivermectin

Darreichungsform:

Ohrengel

Zusammensetzung:

Ivermectin (21822) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Ohr

Therapiegruppe:

Katze

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-11-25

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
OTIMECTIN VET. 1 MG/G OHRENGEL FÜR KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Niederlande
Mitvertrieb:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstraße 6 – 8
88326 Aulendorf
oder
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Otimectin vet. 1mg/g Ohrengel für Katzen
(Ivermectin)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
BESCHREIBUNG
Farbloses bis leicht gelbliches, leicht opaleszierendes, visköses
Gel.
WIRKSTOFF PRO G:
Ivermectin
1 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET
Behandlung des Ohrmilbenbefalls (_Otodectes cynotis_) bei Katzen.
5.
GEGENANZEIGEN
1
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Perforation des Trommelfells.
Nicht anwenden bei nicht vollständig einsehbarem Trommelfell.
Nicht anwenden bei Katzen mit verlegtem äußeren Gehörgang infolge
einer
chronischen Entzündung.
Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Erkrankungen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Versehentliche Anwendung bei Katzenwelpen oder Katzen mit perforiertem
Trommelfell oder verlegtem äußeren Gehörgang können zu
Nebenwirkungen führen,
gekennzeichnet durch einer Depression des Zentralnervensystems
verbunden mit
Apathie, Anorexie, Mydriasis, Ataxie, Tremor und vermehrtem
Speichelfluss.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder
Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Katze.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur lokalen Applikation im äußeren Gehörgang.
Dosierung
Äußeren Gehörgang mit dem Tierarzneimittel füllen. Damit wird pro
Ohr eine Dosis
von ca. 1 g Tierarzneim

Fachinformation

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Otimectin vet. 1 mg/g Ohrengel für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Ohrgel enthält:
WIRKSTOFF:
Ivermectin
1 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Ohrengel.
Farbloses bis leicht gelbliches, leicht opaleszierendes, visköses Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Behandlung des Ohrmilbenbefalls (_Otodectes cynotis_) bei Katzen.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Perforation des Trommelfells.
Nicht anwenden bei nicht vollständig einsehbarem Trommelfell.
Nicht anwenden bei Katzen mit verlegtem äußeren Gehörgang infolge
einer
chronischen Entzündung.
Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Erkrankungen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Alle zusammen gehaltenen Katzen sind gleichzeitig gegen
Ohrmilbenbefall
(_Otodectes cynotis_) zu behandeln. Weitere empfängliche Haustiere im
selben
Haushalt (Hunde, Frettchen) sind ebenfalls mit einem geeigneten
Präparat zu
behandeln, sobald ein Ohrmilbenbefall positiv getestet wurde.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Da zur Unbedenklichkeit keine Angaben vorliegen, sollte das
Tierarzneimittel nicht bei
Katzen unter einem Alter von 16 Wochen angewendet werden.
Es ist darauf zu achten, dass das Tierarzneimittel nach der
Applikation nicht mit den
Augen oder der Schnauze in Kontakt kommt.
Es ist darauf zu achten, dass Katzen das Tierarzneimittel bei der
eigenen oder
gegenseitigen Fellpflege nicht von der Applikationsstelle ablecken und
verschlucken.
Avermectine können von