Otriven Protect 1 mg/ml + 50 mg/ml Nasenspray, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Xylometazolinhydrochlorid; Dexpanthenol

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)

ATC-Code:

R01AB06

INN (Internationale Bezeichnung):

Xylometazoline Hydrochloride, Dexpanthenol

Darreichungsform:

Nasenspray, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Xylometazolinhydrochlorid (06397) 1 Milligramm; Dexpanthenol (00841) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

nasale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2018-06-30

Gebrauchsinformation

Otriven Protect
Zul.-Nr. 98934.00.00
Change No. 4083
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OTRIVEN PROTECT
1 MG/ML + 50 MG/ML NASENSPRAY, LÖSUNG
Xylometazolinhydrochlorid / Dexpanthenol
Für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Otriven Protect und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Otriven Protect beachten?
3.
Wie ist Otriven Protect anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Otriven Protect aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OTRIVEN PROTECT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Otriven Protect ist ein Nasenspray.
Otriven
Protect
enthält
den
Wirkstoff
Xylometazolinhydrochlorid.
Er
besitzt
gefäßverengende
Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Abschwellung der
Nasenschleimhaut.
Otriven
Protect
enthält
zusätzlich
den
Wirkstoff
Dexpanthenol,
ein
Abkömmling
des
Vitamins
Pantothensäure. Dieser fördert die Wundheilung der Nase und schützt
die Schleimhaut.
Otriven Protect ist für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren bestimmt.
-
Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen (Rhinitis) und zur
Förderung der Heilung von Haut-
und
Schleimhautschäden,
zur
Behandlung
von
anfallsweise
auftretendem
Fli

Fachinformation

Otriven Protect
Zul.-Nr. 98934.00.00
Change No. 4083
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Otriven Protect
1 mg/ml + 50 mg/ml Nasenspray, Lösung
Für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 1,0 mg Xylometazolinhydrochlorid und 50,0 mg
Dexpanthenol.
Ein
Sprühstoß
zu
0,1
ml
Lösung
enthält
0,1
mg
Xylometazolinhydrochlorid
und
5,0 mg
Dexpanthenol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,02 mg Benzalkoniumchlorid pro
Sprühstoß entsprechend 0,2 mg
Benzalkoniumchlorid pro 1 ml Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
Farblose, klare Lösung
pH: 5,5 – 6,5
Osmolalität: 435 – 475 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Otriven Protect ist für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren bestimmt.
-
Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen (Rhinitis) und zur
Förderung der Heilung
von Schleimhautschäden,
zur
Behandlung
von
anfallsweise
auftretendem
Fließschnupfen
(Rhinitis vasomotorica) und zur Behandlung einer verstopften Nase nach
Nasenoperationen.
-
Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen in Verbindung mit
akuten Entzündungen
der Nasennebenhöhlen (Rhinosinusitis).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nasale Anwendung
Dosierung
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:
_ _
1 Sprühstoß in jede Nasenöffnung, bis zu maximal 3-mal täglich, je
nach Bedarf.
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Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und
der klinischen Wirkung.
Ein Sprühstoß zu 0,1 ml enthält 0,1 mg Xylometazolinhydrochlorid
und 5 mg Dexpanthenol.
Otriven Protect darf nicht länger als 7 Tage angewendet werden, es
sei denn auf ärztliche Anordnung.
_Kinder und Jugendliche _
Otriven Protect darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet
werden (siehe Abschnitt 4.3).
Art der Anwendung
Otriven Protect wird bei senkrecht gehal