Otrivin Comp 0,5+0,6 mg/ml næsespray, opløsning

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

IPRATROPIUMBROMID, Xylometazolinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Haleon Denmark ApS

ATC-Code:

R01AB06

INN (Internationale Bezeichnung):

IPRATROPIUMBROMID, Xylometazolinhydrochlorid

Dosierung:

0,5+0,6 mg/ml

Darreichungsform:

næsespray, opløsning

Berechtigungsdatum:

2010-02-11

Fachinformation

24. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
for
OTRIVIN COMP, NÆSESPRAY, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
25910
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Otrivin Comp
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 0,5 mg xylometazolinhydrochlorid og 0,6 mg
ipratropiumbromid.
1 pust (ca. 140 mikroliter) indeholder 70 mikrogram
xylometazolinhydrochlorid og 84
mikrogram ipratropiumbromid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, opløsning.
Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af nasal kongestion (hævede slimhinder i
næsen) og rhinorrhea
(næseflåd) i forbindelse med forkølelse.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne:_1 pust i hvert næsebor op til 3 gange dagligt. Der skal gå
mindst 6 timer mellem 2
doseringer. 3 anvendelser dagligt i hvert næsebor må ikke
overskrides.
Behandlingsvarigheden bør ikke overstige 7 dage (se pkt. 4.4).
Den angivne dosis må ikke overskrides. Bør anvendes i laveste
effektive dosis i kortest
mulige tid.
_dk_hum_43140_spc.doc_
_Side 1 af 10_
For at mindske risikoen for bivirkninger (se pkt. 4.8) anbefales det
at ophøre med
behandlingen, når symptomerne er aftaget, også før den maksimale
behandlingsvarighed
på 7 dage.
_Pædiatrisk population_
Otrivin Comp bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år pga.
utilstrækkelig
dokumentation.
_Ældre_
Der er kun begrænset erfaring med anvendelse til patienter over 70
år.
Administration
To fingers vertikalt aktiveret pumpe
Før første anvendelse skal der trykkes 4 gange på udløseren for at
klargøre pumpen.
Herefter er pumpen klar til anvendelse i behandlingsperioden.
1.
Puds næsen
2.
Hold flasken lodret med tommelfingeren under bunden og spidsen mellem
to fingre
3.
Læn hovedet let fremover, og før spidsen af flasken op i det ene
næsebor
4.
Tryk på pumpen samtidig med at vejret trækkes let ind gennem næsen
5.
Gentag denne procedure i det andet næsebor
6.
Rengør og aftør dysen inden hætten igen sættes på efter brug.
Hvis pumpen ikke