OxyNorm 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

OXYCODON HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Mundipharma Gesellschaft mbH

ATC-Code:

N02AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

OXYCODONE HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

5 x 1 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 x 2 ml, Laufzeit: 36 Monate,4 x 20 ml, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Therapiebereich:

Oxycodon

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2009-02-03

Gebrauchsinformation

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1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
OxyNorm 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist OxyNorm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von OxyNorm beachten?
3.
Wie ist OxyNorm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist OxyNorm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist OxyNorm und wofür wird es angewendet?
Diese Injektionslösung wurde Ihnen von Ihrem Arzt zur Linderung von
starken Schmerzen verschrieben. Sie
enthält als Wirkstoff Oxycodon, das ein starkes Analgetikum
(schmerzstillendes Mittel) ist und zu einer
Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Opioide bezeichnet werden.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von OxyNorm beachten?
OxyNorm Injektionslösung darf NICHT angewendet werden,
•
wenn Sie allergisch gegen Oxycodon oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind oder bereits einmal eine
allergische Reaktion nach der
Anwendung anderer starker Analgetika oder anderer starker
Schmerzmittel hatten (wie Morphin
oder andere Opioide).
•
wenn Sie Atemprobleme wie etwa eine schwere Lungenblähung (Emphysem),
schweres
Bronchialasthma oder eine schwere Atemschwäche (Atemdepress

Fachinformation

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1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OxyNorm 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Oxycodonhydrochlorid 10 mg/ml (entsprechend 9 mg Oxycodon-Base).
Jede 1 ml Ampulle enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid.
Jede 2 ml Ampulle enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid (10 mg/ml).
Jede 20 ml Ampulle enthält 200 mg Oxycodonhydrochlorid (10 mg/ml).
Dieses Arzneimittel enthält 0,121 mmol Natrium (2,78 mg) pro ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Injektion oder Infusion
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung
von
starken
Schmerzen.
OxyNorm
Injektionslösung
ist
nur
bei
Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG:
Der verschreibende Arzt sollte eine gleichzeitige Behandlung mit
Antiemetika und Laxantien
zur Vorbeugung von Übelkeit, Erbrechen und Obstipation in Erwägung
ziehen.
Die Dosis
sollte an die Intensität des Schmerzes und die Empfindlichkeit des
einzelnen Patienten
angepasst werden. Bei der Festlegung der Dosis sollte auch der
bisherige Analgetika
Bedarf des Patienten berücksichtigt werden.
Generell sollte die niedrigste wirksame Dosis zur Analgesie gewählt
werden. Wenn
höhere Dosen erforderlich sind, sollten Erhöhungen nach Möglichkeit
in Schritten von
25 % - 50 % erfolgen. Bei Patienten, die Tabletten mit verlängerter
Wirkstofffreisetzung
erhalten und bei denen mehr als zwei Mal täglich zusätzliche
Analgetika verabreicht
werden müssen, ist eine Dosiserhöhung von OxyNorm Injektionslösung
angezeigt.
Die geeignete Dosis für den einzelnen Patienten ist jene, die seine
Schmerzen ohne
Nebenwirkungen kontrolliert oder die Nebenwirkungen für den Patienten
tolerierbar
sind.
ERWACHSENE:
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Die folgenden Anfangsdosierungen werden bei Opioid-naiven Patienten
empfohlen.
Die Anfangsdosis sollte auf die vorhergehende oder gleichzeitige
Medi