Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Winthrop Arzneimittel GmbH
V03AX10
überzogene Tablette
gültig
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER P-DRAGEES ROSA LICHTENSTEIN Überzogene Tabletten LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind P-Dragees rosa Lichtenstein und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von P-Dragees rosa Lichtenstein beachten? 3. Wie sind P-Dragees rosa Lichtenstein einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind P-Dragees rosa Lichtenstein aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND P-DRAGEES ROSA LICHTENSTEIN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? ANWENDUNGSGEBIETE Nach Angaben des Arztes. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON P-DRAGEES ROSA LICHTENSTEIN BEACHTEN? P-DRAGEES ROSA LICHTENSTEIN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen einen der in Abschnitt 6. genannten Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Keine besondere Vorsicht erforderlich. EINNAHME VON P-DRAGEES ROSA LICHTENSTEIN ZUSAMMEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Keine Wechselwirkungen bekannt. SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Bisher keine Hinweise auf Risiken bekannt. VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MASCHINEN Nicht zutreffend. P-DRAGEES ROSA LICHTENSTEIN ENTHALTEN LACTOSE, SUCROSE, GLUCOSE UND MACROGOLGLYCE Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS P-Dragees rosa Lichtenstein Überzogene Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Enthält Lactose-Monohydrat, Sucrose, Glucose und Macrogolglycerolhydroxystearat (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pinkfarbene, bikonvex gewölbte, glänzende überzogene Tablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nach Angaben des Arztes. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Nach Vorschrift des Arztes einnehmen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen einen der in Abschnitt 6.1 genannten Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Fructose-Intoleranz, Lactase-Mangel, Saccharase-Isomaltase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten P-Dragees rosa Lich- tenstein nicht einnehmen. Macrogolglycerolhydroxystearat kann Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Keine bekannt. 4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Bisher keine Hinweise auf Risiken bekannt. 4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MASCHI- NEN Nicht zutreffend. 2 4.8 NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee-3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de anzuzeigen. 4.9 ÜBERDOSIERUNG Entfällt. 5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN 5.1 PHARMAKODYNAMISCHE EIGENSCHAFTEN Pharmakotherapeutische Gruppe: alle übrigen therapeutischen Mittel, andere therapeutische Mittel, Placebo, ATC-Code: V03AX10. 5.2 PHARMAKO Lesen Sie das vollständige Dokument