Paracetamol Combino Pharm 10 mg/ml Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paracetamol

Verfügbar ab:

Combino Pharm SL (8063129)

INN (Internationale Bezeichnung):

paracetamol

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Paracetamol (01212) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-07-24

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
PARACETAMOL COMBINO PHARM  10 mg/ml Infusionslösung
Paracetamol
Wirkstoff (e): Paracetamol
Für Kinder und Erwachsene ab 33 kg Körpergewicht (ca. 11 Jahre)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte
Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was  ist  PARACETAMOL  COMBINO  PHARM  und  wofür  wird  es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von PARACETAMOL COMBINO
PHARM  beachten?
3.  Wie ist PARACETAMOL COMBINO PHARM anzuwenden?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist PARACETAMOL COMBINO PHARM aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  
WAS IST PARACETAMOL VANCOMBE UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Dieses  Arzneimittel  ist  ein  Analgetikum  (zur  Schmerzlinderung)  und
Antipyretikum (zur Fiebersenkung). 
Es  ist  für  eine  kurzzeitige  Behandlung  moderater  Schmerzen  –
insbesondere  nach  einer  Operation  –  und  eine  kurzzeitige
Fieberbehandlung indiziert.
Die  100  ml  Verpackung  ist  nur  für  die  Behandlung  von  Erwachsenen,
Jugendlichen  und  Kindern  mit  einem  Körpergewicht  von  mehr  als  33  kg
(über 11 Jahre) bestimmt.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PARACETAMOL
COMBINO PHARM BEACHTEN?
SIE SOLLTEN KEIN PARACETAMOL COMBINO PHARM ERHALTEN,
- wenn  Sie  überempfindlich  (allergisch)  gegen  Paracetam

Fachinformation

1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PARACETAMOL COMBINO PHARM 10 mg/ml Infusionslösung
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Verpackung enthält 1000 mg Paracetamol.
1 ml enthält 10 mg Paracetamol
Sonstige Bestandteile: Natrium 0,02 mg/ml
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Die Lösung ist klar und farblos bis leicht braünlich
pH: 5,0 - 6,5
Osm: 270-300 mOsm
4
KLINISCHE ANGABEN
_4.1 _
_ANWENDUNGSGEBIETE _
Paracetamol Combino Pharm ist für die kurzzeitige Behandlung
moderater Schmerzen,
insbesondere nach einer Operation und für die kurzzeitige
Fieberbehandlung indiziert,
wenn eine intravenöse Verabreichung zur schnellen Behandlung von
Schmerzen oder
Hyperthermie angezeigt ist und/oder andere Arten der Verabreichung
nicht möglich sind.
_4.2 _
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _
Für die intravenöse Anwendung.
Das Produkt ist nur für die Behandlung von Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern
mit einem Körpergewicht von mehr als 33 kg bestimmt.
Dosierung:
- 3 -
Dosierung in Abhängigkeit vom Körpergewicht (siehe Dosierungstabelle
unten)
KÖRPERGEWICHT
PARACETAMOL
DOSIS PRO
ANWENDUNG
VOLUMEN
PARACETAMOL
COMBINO
PHARM
® PRO
ANWENDUNG
MAXIMALES
VOLUMEN (ML) PRO
ANWENDUNG
BASIEREND AUF
DEM
HÖCHSTGEWICHT
DER JEWEILIGEN
GEWICHTSKLASSE**
MAXIMALE
TAGESDOSIS*
> 33 KG UND ≤
50KG
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg
(d.h.
maximale
Tagesdosis
3 g)
> 50 KG UND
ZUSÄTZLICHE
RISIKOFAKTOREN
FÜR
LEBERTOXIZITÄT
1 g
100 ml
100 ml
3 g
> 50 KG UND
KEINE
RISIKOFAKTOREN
FÜR
LEBERTOXIZITÄT
1 g
100 ml
100 ml
4 g
* MAXIMALE TAGESDOSIS: Die in der Tabelle oben angegebenen Werte für
die Maximale
Tagesdosis gelten für Patienten, die keine anderen
Paracetamol-haltigen Arzneimittel
erhalten
und
sollten
entsprechend
angepaßt
werden,
um
solche
Produkte
zu
berücksichtigen ** Bei Patienten mit geringerem Körpergewicht
müssen entsprechend
kleinere Volumina verabreicht werden.
Zwischen zwei Anwendungen muss ein Mindestabstand von 4 Stunden