Paracox 8, Suspension zur Herstellung einer oralen Suspension für Hühner

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

EIMERIA KOKZIDIEN, ATTENUIERTE SPORULIERTE OOZYSTEN

Verfügbar ab:

Intervet GesmbH

ATC-Code:

QI01AN01

INN (Internationale Bezeichnung):

EIMERIA KOKZIDIA, ATTENUATED SPORULATED OOCYSTES

Einheiten im Paket:

Beutel zu 100 ml aus Polyethylen (1000 Impfdosen), Laufzeit: 7 Monate,Beutel zu 500 ml aus Polyethylen (5000 Impfdosen), Laufzei

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Berechtigungsdatum:

2000-02-22

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Paracox
®
8, Suspension zur Herstellung einer oralen Suspension für Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Deutschland:
Österreich
Intervet Deutschland GmbH
Intervet GesmbH
Feldstraße 1 a
Siemensstraße 107
D-85716 Unterschleißheim
A-1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
1
MSD Animal Health UK Ltd.
Walton Manor, Walton
Milton Keynes
Bucks, England MK7 7AJ, UK
Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Poligono Industrial El Montalvo I
C/Zeppelin 6, Parcela 38,
37008 Carbajosa de La Sagrada (Salamanca)
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Paracox
®
8, Suspension zur Herstellung einer oralen Suspension für Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Paracox 8 ist ein Lebendimpfstoff aus Oozysten von 8 „frühreifen“
attenuierten Kokzidienstämmen
Wirkstoffe:
Eine Impfdosis zu 0,004 ml enthält folgende Anzahl an sporulierten
Oozysten:
E. acervulina
HP
500 Oozysten
pro Dosis*
E. brunetti HP
100 Oozysten
pro Dosis*
E. maxima CP
200 Oozysten
pro Dosis*
E. maxima MFP
100 Oozysten
pro Dosis*
E. mitis HP
1000 Oozysten
pro Dosis*
E. necatrix HP
500 Oozysten
pro Dosis*
1
Auf der gedruckten Packungsbeilage wird nur der Hersteller in Name und
Adresse aufgeführt, der für die Freigabe der
jeweiligen Charge verantwortlich ist.
2
E. praecox HP
100 Oozysten
pro Dosis*
E. tenella HP
500 Oozysten
pro Dosis*
*gemäß der
in-vitro
Zählung des Herstellers zum Zeitpunkt des Mischens bzw. der Freigabe
Lösungsmittel zur Herstellung eines Sprays zur Anwendung bei
Hühnern:
Karminrot (roter Farbstoff E120)
Xanthan (E415)
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Anwendung im Trinkwasser:
Zur
aktiven
Immunisierung
gesunder
Hühner,
um
Infektionen
und
klinische
Symptome
einer
Kokzidiose zur verringern, die durch die sieben für Hühner
pathogenen Eimeria-Arten
E. acervulina
,
E. brunetti
,
E. maxima
,
E. mitis
,
E. necatrix
,
E. praecox
und
E. tenella
verursacht

Fachinformation

SPC Paracox 8 DE+AT 061221
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Paracox 8, Suspension zur Herstellung einer oralen Suspension für
Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFFE:
Eine Impfdosis zu 0,004 ml enthält folgende Anzahl an sporulierten
Oozysten von 8
„frühreifen“ attenuierten Kokzidienstämmen:
_E. acervulina_ _HP_
500 Oozysten
pro Dosis*
_E. brunetti HP_
100 Oozysten
pro Dosis*
_E. maxima CP_
200 Oozysten
pro Dosis*
_E. maxima MFP_
100 Oozysten
pro Dosis*
_E. mitis HP_
1000 Oozysten
pro Dosis*
_E. necatrix HP_
500 Oozysten
pro Dosis*
_E. praecox HP_
100 Oozysten
pro Dosis*
_E. tenella HP_
500 Oozysten
pro Dosis*
*gemäß der _in-vitro_ Zählung des Herstellers zum Zeitpunkt des
Mischens bzw. der Freigabe
LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINES SPRAYS ZUR ANWENDUNG BEI
HÜHNERN:
Karminrot (roter Farbstoff E120)
Xanthan (E415)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur Herstellung einer oralen Suspension.
Impfstoff: nach dem Aufschütteln milchige Suspension.
Lösungsmittel zur Herstellung eines Sprays zur
Anwendung bei Hühnern: semi-transparente,
rote, visköse Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Hühnerküken (1 bis 9 Tage alt)
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Anwendung im Trinkwasser:
Zur aktiven Immunisierung gesunder Hühner, um Infektionen und
klinische Symptome einer
Kokzidiose zur verringern, die durch die sieben für Hühner
pathogenen Eimeria-Arten _ E. _
SPC Paracox 8 DE+AT 061221
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_acervulina_, _E. brunetti_, _E. maxima_, _E. mitis_, _E. necatrix_,
_E. praecox_ und _E. tenella_, verursacht
werden.
Beginn der Immunität: 14 Tage nach der Impfung
Dauer der Immunität: 36 Wochen, wenn die Tiere unter Bedingungen
gehalten werden, die
das Recyceln der Oocysten erlauben.
Bei Anwendung als Spray mit dem Lösungsmittel bei Hühnern:
Zur aktiven Immunisierung v