Paraflunixin Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flunixin-Meglumin

Verfügbar ab:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited (4401871)

ATC-Code:

QM01AG90

INN (Internationale Bezeichnung):

Flunixin-Meglumine

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Flunixin-Meglumin (23037) 82,9 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös

Therapiegruppe:

Pferd; Rind

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-08-11

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI-
MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Paraflunixin Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Flunixin (als Flunixin-Meglumin)
50 mg/ml
Sonstige Bestandteile
Phenol
5,0 mg/ml
Hydroxymethansulfinsäure, Natriumsalz 2 H2O 2,5 mg/ml
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Ab-
schnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind, Pferd
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Pferd: Zur Linderung von Entzündungen bei akuten Erkrankungen des
Bewe-
gungsapparates.
Rind: Zur Ergänzung der antimikrobiellen Behandlung infektiöser
Atem-
wegserkrankungen, um akute Entzündungserscheinungen zu lindern.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei:
-
Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen,
2
-
Tieren, bei denen eine gastrointestinale Ulzeration oder Blutungen
vor-
liegen können (z.B. verursacht durch Endoparasitenbefall),
-
Blutbildungsstörungen,
-
bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel.
Nicht anwenden bei Stuten, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorge-
sehen ist.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Sportpferde, die mit Paraflunixin Injektionslösung behandelt werden,
sind von
der Teilnahme an Rennen bzw. Wettkämpfen auszuschließen; bei
Pferden,
die erst kürzlich behandelt wurden, sind die nationalen Bestimmungen
zu be-
achten. Die Einhaltung der Wettkampfregeln ist in geeigneter Weise
sicherzu-
stellen.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die empfohlene Dosierung und Behandlungsdauer sollte nicht
überschritten
werden.
Die Ursache der zugrunde liegenden Entzündung sollte bestimmt und mit
ei-
ner geeigneten Begleittherapie behandelt werden.
Die Anwendung bei Tieren unter 6 Wochen und bei alten Ti