Pelavo Med 20 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Pelargonii radicis extractum siccum

Verfügbar ab:

US Pharmacia Sp. z o.o.

INN (Internationale Bezeichnung):

Pelargonii radicis extractum siccum

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903031284041; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903031284140; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903031284157; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903031284164; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903031284171; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903031284188

Berechtigungsstatus:

2027-09-29

Gebrauchsinformation

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PELAVO MED
_Pelargonii radicis extractum siccum, _
20 mg
tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Pelavo Med i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pelavo Med
3. Jak przyjmować lek Pelavo Med
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Pelavo Med
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PELAVO MED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pelavo Med jest tradycyjnym lekiem roślinnym do stosowania w
określonych wskazaniach
wynikających wyłącznie z długotrwałego stosowania.
Pelavo Med jest lekiem roślinnym w postaci tabletek ulegających
rozpadowi w jamie ustnej,
zawierających suchy wyciąg z korzenia pelargonii.
Tradycyjny lek roślinny stosowany w objawowym leczeniu
przeziębienia.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się
do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PELAVO MED
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PELAVO MED
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (wyciąg z
korzenia pelargonii), na inne gatunki
pelargonii oraz na inne rośliny z rodziny
_Geraniaceae_
lub którykolwiek z pozostałych składn

Fachinformation

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PELAVO MED
, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 20 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) z
_Pelargonium sidoides _
DC i/lub
_Pelargonium reniforme _
Curt.,
_radix_
(korzeń pelargonii) -
_Pelargonii radicis extractum siccum_
(4-25:1); rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 11% (m/m).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
glukoza (składnik maltodekstryny), dwutlenek siarki E 220 (składnik
aromatów).
Jedna tabletka zawiera 0,000032 mg dwutlenku siarki oraz do 2 mg
glukozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Białawe, okrągłe tabletki, pokryte brązowymi plamami, bez
uszkodzeń.
Smak słodki owocowo- mleczny.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Pelavo Med jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do
stosowania w określonych
wskazaniach wynikających wyłącznie z długotrwałego stosowania.
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w objawowym leczeniu
przeziębienia.
Pelavo Med jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i dzieci w
wieku powyżej 6 lat.
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletka (20 mg
wyciągu) 3 razy na dobę (rano,
w południe, wieczorem).
Dzieci w wieku 6 - 12 lat: 1 tabletka (20 mg wyciągu) 2 razy na dobę
(rano i wieczorem).
Stosowanie produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 6 lat nie
jest zalecane (patrz rozdział 4.4
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności).
Sposób podawania
Stosować doustnie. Tabletkę należy umieścić na języku, poczekać
aż się rozpuści i połknąć ze śliną.
Tabletki można przyjmować bez popicia.
Czas stosowania
Jeśli mimo stosowania leku Pelavo Med objawy utrzymują się dłużej
niż 1 tydzień, należy
skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną (wyciąg