Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1112 DRASELNÁ SŮL FENOXYMETHYLPENICILINU
ratiopharm GmbH, Ulm Array
J01CE02
1112 DRASELNÁ SŮL FENOXYMETHYLPENICILINU
1,5MIU
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
FENOXYMETHYLPENICILIN
Kód SÚKL: 0057779 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057746 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057778 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057745 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/6 SP.ZN. SUKLS223555/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA PENBENE 1 MIU potahované tablety PENBENE 1,5 MIU potahované tablety phenoxymethylpenicillinum kalicum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li nějaké další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Penbene a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Penbene užívat 3. Jak se přípravek Penbene užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Penbene uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PENBENE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou přípravku Penbene je fenoxymethylpenicilin, což je penicilinové antibiotikum. Penbene užívají dospělí, dospívající a děti od 6 let při léčbě a profylaxi (předcházení) lehkých až středně těžkých infekcí vyvolaných citlivými bakteriemi. Přípravek se užívá: - k léčbě zánětu mandlí a hltanu způsobeného streptokoky - k léčbě infekce v oblasti dutiny ústní a stomatologických infekcí - k léčbě Lymské boreliózy (erythema chronicum migrans) u dětí - k dokončení parenterální (injekční) aplikace benzylpenicilinu, případně prokain-benzylpenicilinu - jako alternativa prokain-benzylpenicilinu u profylaxe revma Lesen Sie das vollständige Dokument
1/8 SP.ZN. SUKLS223555/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PENBENE 1 MIU potahované tablety PENBENE 1,5 MIU potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje phenoxymethylpenicillinum kalicum 1 MIU (654 mg). Jedna tableta obsahuje phenoxymethylpenicillinum kalicum 1,5 MIU (981 mg). Síla přípravku se stanovuje v mg léčivé látky a následně je přepočítána podle níže uvedeného vzorce. Phenoxymethylpenicillinum kalicum 1 mg odpovídá přibližně 1 530 IU. Pomocné látky se známým účinkem: draslík Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety Penbene 1 MIU: bílé až slabě smetanově zbarvené, oválné, bikonvexní potahované tablety, slabě peprmintové vůně, s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky. Penbene 1,5 MIU: bílé až slabě smetanově zbarvené, oválné, bikonvexní potahované tablety, slabě peprmintové vůně, s půlící rýhou na obou stranách. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky_. _ 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba a profylaxe lehkých až středně těžkých infekcí vyvolaných bakteriemi citlivými na fenoxymethylpenicilin. Přípravek Penbene 1 MIU je určen k léčbě dospělých, dospívajících a dětí nad 6 let. Přípravek Penbene 1,5 MIU je určen k léčbě dospělých a dospívajících. Indikace volby: - streptokoková tonzilofaryngitida - infekce ústní dutiny a stomatologické infekce Indikace alternativní: - alternativa prokain-benzylpenicilinu u profylaxe revmatické horečky a středně těžkých streptokokových infekcí měkkých tkání Další indikace: 2/8 - k dokončení počáteční parenterální aplikace benzylpenicilinu, případně prokain- benzylpenicilinu - Lymská borelióza (erythema chronicum migrans) u dětí _ _ 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ A DÉLKA LÉČBY Dávkován Lesen Sie das vollständige Dokument