Peritrast 180mg Jod/ml - Lösung zur parenteralen Anwendung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

AMIDOTRIZOESÄURE DIHYDRAT; LYSIN L HYDRAT

Verfügbar ab:

Dr. Franz Köhler Chemie GmbH

ATC-Code:

V08AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

AMIDOTRIC ACID DIHYDRATE; LYSIN L HYDRATE

Einheiten im Paket:

5 Glasampullen zu je 10ml, Laufzeit: 24 Monate,10 Glasdurchstichflaschen zu je 50ml, Laufzeit: 24 Monate,50 Glasdurchstichflasch

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Watersoluble, nephrotropi

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2001-06-21

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PERITRAST
® 180 MG IOD/ML – LÖSUNG ZUR PARENTERALEN ANWENDUNG
Wirkstoffe: L-Lysinamidotrizoat und Natriumamidotrizoat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist PERITRAST
®
180 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von PERITRAST
®
180 mg beachten?
3.
Wie ist PERITRAST
®
180 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PERITRAST
®
180 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PERITRAST
® 180 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PERITRAST
®
180 mg ist ein iodhaltiges Röntgenkontrastmittel. Es enthält die
Wirkstoffe
L-Lysinamidotrizoat und Natriumamidotrizoat.
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum, das heißt es dient
unterstützend zur Erkennung von
Krankheiten. Sie erhalten PERITRAST
®
180 mg vor oder während Ihrer Röntgenuntersuchung.
PERITRAST
®
180 mg hebt sich auf Röntgenbildern gut ab, da Iod Röntgenstrahlen
blockiert.
Nachfolgend sind die häufigsten Anwendungsgebiete für PERITRAST
®
180 mg aufgelistet:
-
Untersuchung der Harnblase, des Harnbeckens und Harnwege
-
Untersuchung der Nieren
-
Darstellung von allen Körperhöhlen mit Ausnahme des
Rückenmarkskanals und der
Hirnhohlräume
PERITRAST
®
180 mg wird angewendet bei Erwachsenen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PERITRAST
® 180 MG BEACHTEN?
PERITRAST
® 180 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie alle

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PERITRAST
®
180 mg Iod/ml - Lösung zur parenteralen Anwendung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml PERITRAST
®
180 mg Iod/ml enthält:
71 mg L-Lysinamidotrizoat, 240 mg Natriumamidotrizoat;
Iodgehalt: 180 mg/ml
1 ml PERITRAST
®
180 mg Iod/ml - Lösung zur parenteralen Anwendung enthält 0,38
mmol Natrium
(Na
+
).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions- bzw. Infusionslösung
PERITRAST
®
180 mg Iod/ml - Lösung zur parenteralen Anwendung ist eine klare,
schwach gelb gefärbte
Lösung.
Physikalische Eigenschaften:
Viskosität bei 37 °C: 1,4 mPa·s
Osmolalität bei 37 °C: 800 - 890 mosmol/kg H
2
O
pH - Wert bei Raumtemperatur: 7,4 - 8,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum für:
-
Intravenöse Ausscheidungsurographie,
-
retrograde Pyelographie,
-
Urethro-Zystographie,
-
Darstellung von Körperhöhlen mit Ausnahme des Spinalkanals und der
Hirnhohlräume.
PERITRAST
®
180 mg Iod/ml - Lösung zur parenteralen Anwendung wird angewendet bei
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Allgemeine Hinweise:
Das Volumen und die Konzentration des verabreichten Kontrastmittels
hängen weitgehend vom Alter und
vom
Gewicht
des
Patienten,
von
der
untersuchten
Organ-
und
Gefäßregion,
der
gewählten
Untersuchungstechnik und der apparativen Ausrüstung ab.
In Zweifelsfällen ist eine höhere Konzentration dem größeren
Volumen vorzuziehen.
Erfordert
die
diagnostische
Abklärung
mehrere
hohe
Einzeldosen,
sollte
auch
bei
ausreichendem
Hydratationszustand des Patienten vor der neuerlichen
Kontrastmittelgabe ein Zeitraum von 10–15
Minuten abgewartet werden.
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Dosierung:
_Kinder und Jugendliche: _
PERITRAST
®
180 mg Iod/ml - Lösung zur parenteralen Anwendung darf bei Kindern
und Jugendlichen
im Alter von 0 - 18 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt
4.3).
_Erwachsene: _
Die Dosie