Peritrast 300mg Jod/ml - Lösung zur parenteralen Anwendung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

AMIDOTRIZOESÄURE DIHYDRAT; LYSIN L HYDRAT

Verfügbar ab:

Dr. Franz Köhler Chemie GmbH

ATC-Code:

V08AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

AMIDOTRIC ACID DIHYDRATE; LYSIN L HYDRATE

Einheiten im Paket:

1 x 10ml, Laufzeit: 24 Monate,5 x 10ml, Laufzeit: 24 Monate,1 x 20ml, Laufzeit: 24 Monate,5 x 20ml, Laufzeit: 24 Monate,1 x 30ml

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Watersoluble, nephrotropi

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2001-06-21

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PERITRAST
® 300 MG IOD/ML – LÖSUNG ZUR PARENTERALEN ANWENDUNG
Wirkstoff: L-Lysinamidotrizoat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist PERITRAST
®
300 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von PERITRAST
®
300 mg beachten?
3.
Wie ist PERITRAST
®
300 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PERITRAST
®
300 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PERITRAST
® 300 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PERITRAST
®
300 mg ist ein iodhaltiges Röntgenkontrastmittel. Es enthält den
Wirkstoff
L-Lysinamidotrizoat.
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum, das heißt es dient
unterstützend zur Erkennung von
Krankheiten. Sie erhalten PERITRAST
®
300 mg vor oder während Ihrer Röntgenuntersuchung.
PERITRAST
®
300 mg hebt sich auf Röntgenbildern gut ab, da Iod Röntgenstrahlen
blockiert.
PERITRAST
®
300 mg wird für folgende Untersuchungen eingesetzt:
-
Röntgenuntersuchung der Nieren und ableitenden Harnwege nach
Verabreichung des
Röntgenkontrastmittels in eine Vene
-
Röntgenuntersuchung von Arterien (Gefäße des Bauchraums)
-
Computertomographie (einem bildgebenden Verfahren ähnlich einer
Röntgenuntersuchung)
-
Röntgenuntersuchung der Milz und der Pfortader
-
Röntgenuntersuchung der Gallengänge während einer Operation
PERITRAST
®
300 mg wird angewendet bei Erwachsenen.
2.
WAS

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PERITRAST
®
300 mg Iod/ml - Lösung zur parenteralen Anwendung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält: 600 mg L-Lysinamidotrizoat
Iodgehalt: 300 mg/ml
100 ml PERITRAST
®
300 mg Iod/ml - Lösung zur parenteralen Anwendung enthalten 0,05 mmol
Natrium (Na
+
).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions- bzw. Infusionslösung.
PERITRAST
®
300 mg Iod/ml - Lösung zur parenteralen Anwendung ist eine klare,
schwach gelb gefärbte
Lösung.
Physikalische Eigenschaften:
Viskosität bei 37 °C: 3,8 mPa·s
Osmolalität 1370 - 1520 mosmol/kg H
2
O
pH - Wert bei Raumtemperatur: 7,4 - 7,8
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum für:
-
Intravenöse Urographie,
-
viszerale Arteriographie,
-
Computertomographie,
-
Spleno-Portographie,
-
intraoperative Cholangiographie.
Bei folgenden radiologischen Untersuchungen sollen nur niederosmolare
Kontrastmittel (unter 800
mosmol/l) verwendet werden:
- zerebrale, koronare, pulmonale und Extremitäten-Arteriographie
- Verwendung hoher KM-Dosen (> 1 ml/kg einer Lösung mit 0,3 g
Iod/ml).
PERITRAST
®
300 mg Iod/ml - Lösung zur parenteralen Anwendung wird angewendet bei
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Allgemeine Hinweise:
Das Volumen und die Konzentration des verabreichten Kontrastmittels
hängen weitgehend vom Alter und
vom
Gewicht
des
Patienten,
von
der
untersuchten
Organ-
und
Gefäßregion,
der
gewählten
Untersuchungstechnik und der apparativen Ausrüstung ab.
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In Zweifelsfällen ist eine höhere Konzentration dem größeren
Volumen vorzuziehen.
Erfordert
die
diagnostische
Abklärung
mehrere
hohe
Einzeldosen,
sollte
auch
bei
ausreichendem
Hydratationszustand des Patienten vor der neuerlichen
Kontrastmittelgabe ein Zeitraum von 10–15
Minuten abgewartet werden.
Dosierung:
_Kinder und Jugendliche: _
PERITRAST
®
300 mg Iod/ml - Lösung