Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fenoxymethylpenicilin
Dopharma Research, B.V.
QJ01CE
Phenoxymethylpenicillin (Phenoxymethylpenicillinum kalicum)
325mg/g
Prášek pro perorální roztok
kur domácí
Beta-laktamázy peniciliny citlivé
Kódy balení: 9935322 - 1 x 250 g - sud
2007-01-25
CZ SPC – NL/V/0121/001 variations, Phenoxypen Strana 1 z 5 KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU) A PŘÍBALOVÁ INFORMACE PP OBAL (SECURITAINER), KOMPOZITNÍ OBAL A KYBLÍK 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PHENOXYPEN 293 mg/g prášek pro perorální roztok pro kura domácího Phenoxymethylpenicillinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Na 1 gram: _LÉČIVÁ LÁTKA:_ Phenoxymethylpenicillinum 293 mg odpovídá phenoxymethylpenicillinum kalicum 325 mg Bílý až šedobílý prášek. 4. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální roztok 5. VELIKOST BALENÍ 250 g, 1 kg, 2,5 kg nebo 5 kg 6. INDIKACE Prevence úmrtnosti na úrovni skupiny v důsledku nekrotické enteritidy u kura domácího vyvolané kmeny _Clostridium perfringens_ citlivými k fenoxymethylpenicilinu. 7. KONTRAINDIKACE CZ SPC – NL/V/0121/001 variations, Phenoxypen Strana 2 z 5 Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku. 8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Přestože po podání přípravku nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky, mohou peniciliny způsobit zvracení, průjem a dysbalanci střevní mikroflóry se selekcí rezistentních baktérií. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny na této etiketě, nebo si myslíte, že léčivo není účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře na webových stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také přímo na adresu: Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv Hudcova 56a 621 00 Brno Mail: adr@uskvbl.cz Webové strá Lesen Sie das vollständige Dokument
Strana 1 z 5 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PHENOXYPEN 293 mg/g prášek pro perorální roztok pro kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Na 1 gram: _LÉČIVÁ LÁTKA:_ Phenoxymethylpenicillinum 293 mg odpovídá phenoxymethylpenicillinum kalicum 325 mg _POMOCNÁ LÁTKA:_ Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální roztok. Bílý až šedobílý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prevence úmrtnosti na úrovni skupiny v důsledku nekrotické enteritidy u kura domácího vyvolané kmeny _Clostridium perfringens_ citlivými k fenoxymethylpenicilinu. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Podávání přípravku může vést ke zvýšení spotřeby podávané vody. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů čerstvých případů úhynů na farmě . Léčbou přípravkem nelze nahrazovat nedostatečnou zoohygienickou praxi a management chovu drůbeže. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Fenoxymethylpenicilin může způsobit přecitlivělost (alergii) po injekci, inhalaci, požití, nebo kontaktu s kůží nebo očima. Přecitlivělost na fenoxymethylpenicilin může vést ke zkříženým reakcím s ostatními peniciliny a cefalosporiny a naopak. Alergické reakce na tyto látky mohou být v některých případech vážné. Strana 2 z 5 Lidé se známou přecitlivělostí na peniciliny nebo cefalosporiny by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. V případě náhodného požití, nebo pokud se rozvinou postexpoziční příznaky, jako např. k Lesen Sie das vollständige Dokument