Land: Türkei
Sprache: Türkisch
Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
donepezil hidroklorür, memantin hidroklorür
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
N06DA52
memantine hydrochloride Donepezil Hydrochloride
1970-01-01
1/10 KULLANMA TALİMATI PHOCUSS ® 10/5+10/10+10/15+10/20 MG FILM KAPLI TABLET TEDAVIYE BAŞLAMA PAKETI AĞIZ YOLU ILE ALINIR. _ETKIN MADDE: _ PHOCUSS ® tedaviye başlama paketi içeriğinde bulunan; PHOCUSS ® 10/5 mg film kaplı tablet, 9.12 mg donepezile eşdeğer 10 mg donepezil hidroklorür ve 4,155 mg memantine eşdeğer 5 mg memantin hidroklorür içerir. PHOCUSS ® 10/10 mg film kaplı tablet, 9.12 mg donepezile eşdeğer 10 mg donepezil hidroklorür ve 8.31 mg memantine eşdeğer 10 mg memantin hidroklorür içerir. PHOCUSS ® 10/15 mg film kaplı tablet, 9.12 mg donepezile eşdeğer 10 mg donepezil hidroklorür ve 12,465 mg memantine eşdeğer 15 mg memantin hidroklorür içerir. PHOCUSS ® 10/20 mg film kaplı tablet, 9.12 mg donepezile eşdeğer 10 mg donepezil hidroklorür ve 16,620 mg memantine eşdeğer 20 mg memantin hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDELER_: PHOCUSS ® 10/5 mg film kaplı tablet: sığır kaynaklı laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, kolloidal silisyum dioksit, krospovidon, talk, sodyum stearil fumarat, polivinil alkol, titanyum dioksit, polietilen glikol, sarı demir oksit. PHOCUSS ® 10/10 mg film kaplı tablet: sığır kaynaklı laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, kolloidal silisyum dioksit, krospovidon, talk, sodyum stearil fumarat, polivinil alkol, titanyum dioksit, polietilen glikol. PHOCUSS ® 10/15 mg film kaplı tablet: sığır kaynaklı laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, kolloidal silisyum dioksit, krospovidon, talk, sodyum stearil fumarat, polivinil alkol, titanyum dioksit, polietilen glikol, IA3400/IC07484 Oran 3/1, sarı demir oksit, siyah demir oksit. PHOCUSS ® 10/20 mg film kaplı tablet: sığır kaynaklı laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, kolloidal silisyum dioksit, krospovidon, talk, sodyum stearil fumarat, polivinil alkol, titanyum dioksit, polietilen glikol, kırmızı demir oksit, siyah demir oksit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER I Lesen Sie das vollständige Dokument
1/19 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PHOCUSS ® 10/5+10/10+10/15+10/20 mg film kaplı tablet tedaviye başlama paketi 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: PHOCUSS ® tedaviye başlama paketi içeriğinde bulunan, PHOCUSS ® 10/5 mg film kaplı tablet, 9,12 mg donepezile eşdeğer 10 mg donepezil hidroklorür ve 4,155 mg memantine eşdeğer 5 mg memantin hidroklorür içerir. PHOCUSS ® 10/10 mg film kaplı tablet, 9,12 mg donepezile eşdeğer 10 mg donepezil hidroklorür ve 8.31 mg memantine eşdeğer 10 mg memantin hidroklorür içerir. PHOCUSS ® 10/15 mg film kaplı tablet, 9,12 mg donepezile eşdeğer 10 mg donepezil hidroklorür ve 12,465 mg memantine eşdeğer 15 mg memantin hidroklorür içerir. PHOCUSS ® 10/20 mg film kaplı tablet, 9,12 mg donepezile eşdeğer 10 mg donepezil hidroklorür ve 16,620 mg memantine eşdeğer 20 mg memantin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: PHOCUSS ® 10/5 mg film kaplı tablet, 265,00 mg laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) içerir. PHOCUSS ® 10/10 mg film kaplı tablet, 260,00 mg laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) içerir. PHOCUSS ® 10/15 mg film kaplı tablet, 255,00 mg laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) içerir. PHOCUSS ® 10/20 mg film kaplı tablet, 250,00 mg laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) içerir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM PHOCUSS ® 10/5 mg film kaplı tablet: Sarı, oblong film kaplı tablet PHOCUSS ® 10/10 mg film kaplı tablet: Beyaz, çentikli, oblong film kaplı tablet PHOCUSS ® 10/15 mg film kaplı tablet: Somon renkli, oblong film kaplı tablet PHOCUSS ® 10/20 mg film kaplı tablet: Pembe, çentikli, oblong film kaplı tablet Çentiğin amacı yutmak için film kaplı tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır, film kaplı tablet eşit yarımlara bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PHOCUSS ® orta ve şiddetli Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde endikedir. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu Lesen Sie das vollständige Dokument