Piroxicam HEXAL 20 mg Zäpfchen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Piroxicam

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

piroxicam

Darreichungsform:

Zäpfchen

Zusammensetzung:

Piroxicam (18898) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einführen in den After

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1992-11-06

Gebrauchsinformation

Zul.-Nr.:9625.00.01
Verfahrensnr.:national
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Piroxicam HEXAL® 20 mg Zäpfchen
Wirkstoff: Piroxicam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Piroxicam HEXAL® 20 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Piroxicam HEXAL® 20 mg
beachten?
3. Wie ist Piroxicam HEXAL® 20 mg anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Piroxicam HEXAL® 20 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST PIROXICAM HEXAL® 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Piroxicam HEXAL® 20 mg ist ein schmerzstillendes und
entzündungshemmendes
Arzneimittel (nichtsteroidales Antirheumatikum [NSAR]).
Vor einer Verschreibung von Piroxicam HEXAL® 20 mg wird Ihr Arzt die
Nutzen dieses
Arzneimittels gegen das Risiko für das Auftreten möglicher
Nebenwirkungen abwägen. Ihr
Arzt wird unter Umständen einige Untersuchungen bei Ihnen
durchführen und wird Ihnen
auch mitteilen, wie oft Sie untersucht werden müssen, während Sie
mit Piroxicam
HEXAL® 20 mg behandelt werden.
PIROXICAM HEXAL® 20 MG WIRD ANGEWENDET
zur Linderung der Beschwerden bei aktivierter Arthrose (Reizzustände
degenerativer
Gelenkerkrankungen), rheumatoider Arthritis und Morbus
Bechterew/Spondylitis
ankylosans (rheumatische Erkrankung der Wirbelsäule) wie etwa
Schwellungen, Steifigkeit
und Gelenkschmerzen. Pir

Fachinformation

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Piroxicam HEXAL® 10 mg tabs, Tabletten
Piroxicam HEXAL® 20 mg tabs, Tabletten
Piroxicam HEXAL® 20 mg Zäpfchen
Piroxicam HEXAL® 20 mg/ml, Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Piroxicam HEXAL® 10 mg tabs_
1 Tablette enthält 10 mg Piroxicam.
_Piroxicam HEXAL® 20 mg tabs_
1 Tablette enthält 20 mg Piroxicam.
_Piroxicam HEXAL® 20 mg Zäpfchen_
1 Zäpfchen enthält 20 mg Piroxicam.
_Piroxicam HEXAL® 20 mg/ml_
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Piroxicam.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Piroxicam HEXAL® 10 mg tabs/- 20 mg tabs_
Tablette
Weiße bis hellgelbe, bikonvexe, runde Tabletten mit einseitiger
Bruchkerbe
_Piroxicam HEXAL® 20 mg Zäpfchen_
Zäpfchen
Weiße bis hellgelbe, torpedoförmige Zäpfchen
_Piroxicam HEXAL® 20 mg/ml_
Injektionslösung
Klare, grünlich-gelbe Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Piroxicam ist indiziert zur symptomatischen Behandlung von
-
aktivierter Arthrose
-
rheumatoider Arthritis oder
-
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans).
Sofern ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAR) indiziert ist, ist
Piroxicam
aufgrund seines Sicherheitsprofils (siehe Abschnitte 4.2 „Dosierung,
Art und Dauer
Stand Januar 2013
Stufenplan
Seite 1 von 18
der Anwendung“, 4.3 „Gegenanzeigen“ und 4.4 „Besondere
Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“) nicht die Therapie der
ersten Wahl. Bei
der Entscheidung Piroxicam zu verschreiben, muss das individuelle
Gesamtrisiko
des Patienten berücksichtigt werden (siehe Abschnitte 4.3
„Gegenanzeigen“ und 4.4
„Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung“).
Piroxicam HEXAL® 10 mg tabs/- 20 mg tabs/- 20 mg Zäpfchen sind nicht
zur
Einleitung der Behandlung von Erkrankungen geeignet, bei denen ein
rascher
Wirkungseintritt erforderlich ist.
_Piroxicam HEXAL® 20 mg/ml_
Symp