Piroxicam-ratiopharm 20 mg Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Piroxicam

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

M01AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

piroxicam

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Piroxicam (18898) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-03-15

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_PIROXICAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG INJEKTIONSLÖSUNG _
Piroxicam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Piroxicam-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Piroxicam-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3.
Wie ist
_Piroxicam-ratiopharm_
_®_
_ _
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Piroxicam-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _PIROXICAM-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Piroxicam-ratiopharm_
_®_
_ _
ist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Arzneimittel
(nicht-
steroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum).
Vor einer Verschreibung von Piroxicam wird Ihr Arzt die Nutzen dieses
Arzneimittels gegen das
Risiko für das Auftreten möglicher Nebenwirkungen abwägen. Ihr Arzt
wird unter Umständen einige
Untersuchungen bei Ihnen durchführen und wird Ihnen auch mitteilen,
wie oft Sie untersucht werden
müssen, während Sie mit Piroxicam behandelt werden.
_Piroxicam-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet zur
-
Linderung der Beschwerden bei aktivierter Arthrose (Reizzuständen
degenerativer
Gelenkerkrankungen), rheumatoider Arthritis und Morbus
Bechterew/Spondylitis ankylosans
(rheumatische Erkrankung der Wirbelsäu

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_PIROXICAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG INJEKTIONSLÖSUNG _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Piroxicam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 126 mg Alkohol (Ethanol)
pro Ampulle (entsprechend 1 ml Injektionslösung).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung i.m.
Klare, gelblich-grüne Lösung ohne sichtbare Fremdpartikel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Piroxicam ist indiziert zur symptomatischen Behandlung von aktivierter
Arthrose, rheumatoider
Arthritis oder Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans).
Sofern ein NSAR indiziert ist, ist Piroxicam aufgrund seines
Sicherheitsprofils (siehe Abschnitte 4.2,
4.3 und 4.4) nicht die Therapie der ersten Wahl. Bei der Entscheidung,
Piroxicam zu verschreiben,
muss das individuelle Gesamtrisiko des Patienten berücksichtigt
werden (siehe Abschnitte 4.3 und
4.4).
Da bei Anwendung der üblichen Tagesdosis von Piroxicam ein konstanter
Wirkspiegel erst nach 5-10
Tagen erreicht wird, ist dieses Arzneimittel nicht zur Einleitung der
Behandlung von Erkrankungen
geeignet, bei denen ein rascher Wirkungseintritt benötigt wird.
Hinweis:
Die Injektionslösung ist nur angezeigt, wenn eine Einnahme bzw. Gabe
als Zäpfchen nicht möglich
ist. Die Behandlung sollte hierbei in der Regel auch nur als einmalige
Injektion erfolgen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Verschreibung von Piroxicam sollte durch einen Arzt erfolgen, der
über Erfahrung bei der
Diagnose und Behandlung von entzündlichen oder degenerativen
rheumatischen Erkrankungen
verfügt.
Dosierung
2
Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 20 mg.
Erwachsene:
Die Behandlung mit Piroxicam sollte als einmalige Injektionsbehandlung
erfolgen. Wenn eine weitere
Therapie notwendig erscheint, sollte diese mit oralen
Darreichungsformen oder mit Zäpfchen
durchgeführt werden. Dabei darf auch am Tage d