Piroxicam Sandoz parenteral 20 mg Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Piroxicam

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

ATC-Code:

M01AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

piroxicam

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Piroxicam (18898) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-06-21

Gebrauchsinformation

Zul.-Nr.:53301.00.00
Verfahrensnr.:national
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PIROXICAM SANDOZ PARENTERAL 20 MG INJEKTIONSLÖSUNG
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Piroxicam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte
Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
-
1.
Was ist Piroxicam Sandoz parenteral 20 mg und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Piroxicam Sandoz
parenteral 20 mg beachten?
3.
Wie ist Piroxicam Sandoz parenteral 20 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Piroxicam Sandoz parenteral 20 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
Stand: Februar 2013
PhVWP
Seite 1 von 16
Zul.-Nr.:53301.00.00
Verfahrensnr.:national
1.
WAS IST PIROXICAM SANDOZ PARENTERAL 20 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Piroxicam Sandoz parenteral 20 mg ist ein entzündungshemmendes
und schmerzstillendes Arzneimittel (nicht-steroidales
Antiphlogistikum/
Antirheumatikum).
Vor einer Verschreibung von Piroxicam wird Ihr Arzt die Nutzen dieses
Arzneimittels gegen das Risiko für das Auftreten möglicher
Nebenwirkungen abwägen. Ihr Arzt wird unter Umständen einige
Untersuchungen bei Ihnen durchführen und wird Ihnen auch mitteilen,
wie oft Sie untersucht werden müssen, während Sie mit Piroxicam
behandelt werden.
Anwendungsgebiete von
Piroxicam Sandoz parenteral 20

Fachinformation

53301.00.00
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Piroxicam Sandoz parenteral 20 mg Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Piroxicam
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Piroxicam.
Sonstiger Bestandteil: Enthält 20 mg Benzylalkohol pro 1 ml.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Stand: Februar 2013
Stufenplan
1/22
53301.00.00
Injektionslösung i.m.
Klare, grünlich-gelbe Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Piroxicam ist indiziert zur symptomatischen Behandlung von aktivierter
Arthrose, rheumatoider Arthritis oder Morbus Bechterew (Spondylitis
ankylosans).
Sofern
ein
NSAR
indiziert
ist,
ist
Piroxicam
aufgrund
seines
Sicherheitsprofils
(siehe Abschnitte 4.2, 4.3 und 4.4) nicht die
Therapie der ersten Wahl. Bei
der Entscheidung, Piroxicam zu
verschreiben,
muss
das
individuelle
Gesamtrisiko
des
Patienten
berücksichtigt werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Da bei Anwendung der üblichen Tagesdosis von Piroxicam ein konstanter
Wirkspiegel erst nach 5-10 Tagen erreicht wird, ist dieses
Arzneimittel
nicht zur Einleitung der Behandlung von Erkrankungen geeignet, bei
denen ein rascher Wirkungseintritt benötigt wird.
Hinweis
Die Injektionslösung ist nur angezeigt, wenn eine Einnahme bzw. die
Gabe als Zäpfchen nicht möglich ist. Die Behandlung sollte hierbei
in der
Regel auch nur als einmalige Injektion erfolgen. Wegen der
verzögerten
Wirkstofffreisetzung aus Piroxicam Sandoz parenteral 20 mg (3-4 h) ist
dieses Präparat nicht zur Einleitung der Behandlung von Erkrankungen
geeignet bei denen ein rascher Wirkeintritt benötigt wird.
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Verschreibung von Piroxicam sollte durch einen Arzt erfolgen, der
über Erfahrung bei der Diagnose und Behandlung von entzündlichen
oder
degenerativen rheumatischen Erkrankungen verfügt.
Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 20 mg.