Plasmalyt - Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

KALIUMCHLORID; MAGNESIUMCHLORID; NATRIUM GLUCONAT; NATRIUMACETAT; NATRIUMCHLORID

Verfügbar ab:

Baxter Healthcare GmbH

ATC-Code:

B05BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

POTASH; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM GLUCONATE; SODIUM; SODIUM CHLORIDE

Einheiten im Paket:

20 x 500 ml, Laufzeit: 24 Monate,10 x 1000 ml, Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Elektrolyte

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2005-12-28

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PLASMALYT - INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Natriumchlorid, Kaliumchlorid,
Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Natriumacetat-Trihydrat
und Natriumgluconat
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Dieses Arzneimittel heißt Plasmalyt – Infusionslösung und wird im
Folgenden kurz Plasmalyt
genannt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Plasmalyt und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Plasmalyt beachten?
3.
Wie ist Plasmalyt anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Plasmalyt aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PLASMALYT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Elektrolyte – ATC Code B05BB01
Plasmalyt ist eine Infusionslösung, die folgende Substanzen in Wasser
enthält:
-
Natriumchlorid
-
Kaliumchlorid
-
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
-
Natriumacetat-Trihydrat
-
Natriumgluconat
Natrium, Kalium, Magnesium, Chlorid, Acetat und Gluconat sind normale
Bestandteile des Blutes.
Plasmalyt - Infusionslösung dient:
-
als Flüssigkeitsersatz, z.B. bei
-
Verbrennungen
-
Kopfverletzungen
-
Knochenbrüchen
-
Infektionen
-
Bauchfellreizungen
-
zum Ausgleich von Flüssigkeitsverlusten bei Operationen
-
zur Behandlung eines Schocks aufgrund von Blutverlusten und anderen
Zuständen, die eine
rasche Zufuhr von Blut und/oder Flüssigkeit benötigen.
-
zum Ausgleich einer nicht lebensbedrohlichen metabolischen Azidose
(wenn das Blut zu
sauer ist)
2
-
zum Ausgleich einer Lactazidose (einem bestimmte

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Plasmalyt - Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Natriumchlorid
....................................................................................................5,26
g/l
Kaliumchlorid......................................................................................................0,37
g/l
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
...........................................................................0,30
g/l
Natriumacetat-Trihydrat
......................................................................................3,68
g/l
Natriumgluconat
..................................................................................................5,02
g/l
Na
+
K
+
Mg
++
Cl
-
CH
3
COO
-
C
6
H
11
O
7
-
(Acetat)
(Gluconat)
mmol/l
140
5,0
1,5
98
27
23
mEq/l
140
5,0
3,0
98
27
23
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
Osmolarität: ca. 295 mosm/l
pH: ca. 7,4 (6,5 bis 8,0)
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Plasmalyt ist indiziert:
-
als Flüssigkeitsersatz (z.B. nach Verbrennungen, Kopfverletzungen,
Frakturen,
Infektionen und peritonealen Reizungen),
-
zum Ausgleich intraoperativer Flüssigkeitsverluste,
-
bei haemorrhagischem Schock und klinischen Zuständen, die eine rasche
Bluttransfusion benötigen (kompatibel mit Blut),
-
bei leichter bis mittelschwerer metabolischer Azidose, auch bei
eingeschränktem Lactat-
Metabolismus.
2
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
_Erwachsene, ältere Personen und Jugendliche (Alter: 12 Jahre und
darüber):_
Die Flüssigkeitsbilanz, der Elektrolyt- und der Säure-Basen-Haushalt
im Serum sollten vor
und während der Gabe überwacht werden, mit besonderer Beachtung des
Serumnatriums bei
Patienten mit erhöhter nicht-osmotischer Freisetzung von Vasopressin
(Syndrom der
inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons, SIADH) sowie bei
Patienten, die
gleic