Pneumovax-23 Injektionslösung in einer Fertigspritze

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Verfügbar ab:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

ATC-Code:

J07AL01

Darreichungsform:

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Klasse:

B

Berechtigungsdatum:

2016-02-26

Fachinformation

FACHINFORMATION
Pneumovax®-23
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Jede Dosis zu 0.5 ml enthält je 25 mcg der folgenden 23
Polysaccharidtypen von
Streptococcus pneumoniae, die in einer isotonen Kochsalzlösung
gelöst und in 0.25% Phenol
konserviert sind (Dänische Nomenklatur):
1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C,
19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F.
Hilfsstoffe: Phenol, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Durchstechflasche mit Lösung zur Injektion (0.5 ml).
Fertigspritze mit Lösung zur Injektion (0.5 ml).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Pneumovax-23 wird zur aktiven Immunisierung gegen Krankheiten
empfohlen, die durch die im
Impfstoff enthaltenen Pneumokokken-Serotypen hervorgerufen werden. Der
Impfstoff wird für
Personen ab dem 2. Geburtstag empfohlen, die ein erhöhtes Risiko
haben, an einer Pneumokokken-
Infektion zu erkranken oder zu sterben. Die Risikogruppen, für die
eine Impfung empfohlen wird,
sind den offiziellen Impfempfehlungen zu entnehmen.
Pneumokokken-Infektion und schwere Pneumokokken-Erkrankungen stellen
für ältere Personen
sowie Patienten mit chronischen Erkrankungen eine besondere
Gefährdung dar. Personen mit
chronischen kardiovaskulären (Kardiomyopathie), chronischen
pulmonären (COPD, Emphysem),
chronischen Erkrankungen der Leber (Leberzirrhose), Diabetes mellitus,
Alkoholabusus oder
Asthma (unter Einschluss von chronischer Bronchitis, Emphysem oder
Langzeitanwendung
systemischer Corticosteroide) haben ein erhöhtes Risiko, an einer
Pneumokokken-Infektion zu
erkranken und sollten deshalb geimpft werden. Patienten mit
Immundefizienz (HIV, Leukämie,
Lymphom, multiples Myelom, M. Hodgkin) oder unter Therapie von
systemischen Corticosteroiden,
nach Splenektomie oder mit beeinträchtigter Milzfunktion,
einschliesslich Sichelzellanämie und
anderen schweren Hämoglobinopathien sowie Patienten mit chronischen
Erkrankungen der Niere,
einschliesslich nephrotischem Syndrom, sollten ebenfa