Pram 40 mg - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CITALOPRAM HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH

ATC-Code:

N06AB04

INN (Internationale Bezeichnung):

CITALOPRAM HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

10 x 1ml in farblosen Glasampullen (Typ I), Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Citalopram

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-06-24

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Pram 40 mg-Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff: Citalopram
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Pram und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Pram beachten?
3.
Wie ist Pram anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pram aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Pram und wofür wird es angewendet?
Pram gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die selektive
Serotonin
Wiederaufnahmehemmer (SSRI) genannt werden. Diese Arzneimittel wirken
auf das
Serotonin-System im Gehirn, indem sie den Serotonin-Spiegel erhöhen.
Störungen im
Serotonin-System gelten als ein wichtiger Faktor bei der Entstehung
von Depression und
damit verbundenen Erkrankungen.
Wofür wird Pram angewendet
Pram enthält Citalopram und wird zur Behandlung einer Major
Depression angewendet.
Pram-Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung wird nur zur
Anfangsbehandlung bei
Patienten verwendet, bei denen der Arzt diese Behandlung als
vorteilhaft beurteilt.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Pram beachten?
Pram darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Citalopram oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie andere

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pram 20 mg-Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Pram 40 mg-Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Pram 20 mg-Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung:
0,5 ml Konzentrat enthalten 20 mg Citalopram als Hydrochlorid.
Pram 40 mg-Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung:
1 ml Konzentrat enthält 40 mg Citalopram als Hydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: geringe Mengen Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Klare, durchsichtige Lösung ohne sichtbare Partikel
pH-Wert: 5,4-6,8
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung einer Major Depression.
Pram-Konzentrat ist nur zur Anfangsbehandlung bei Patienten
anzuwenden, bei denen der Vorteil
einer Infusionsbehandlung gerechtfertigt ist (siehe Abschnitt 4.2).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Einmal täglich 20 mg.
Abhängig vom individuellen Ansprechen des Patienten kann die Dosis
auf maximal 40 mg pro
Tag erhöht werden.
Die Behandlung kann bei entsprechender Indikation mit einer
Infusionstherapie über 10 bis 14
Tage gestartet werden, bevor die Behandlung oral fortgesetzt wird.
Spezielle Patientengruppen
_Ältere Patienten (> 65 Jahre)_
Bei
älteren
Patienten
ist
auf
die
Hälfte
der
empfohlenen
Dosis
zu
reduzieren
(d.h.
die
Anfangsdosis ist einmal täglich 10 mg, die Maximaldosis ist einmal
täglich 20 mg).
_Kinder und Jugendliche_
Citalopram soll nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen
unter 18 Jahren angewendet
werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Patientengruppe
nicht belegt ist (siehe
Abschnitt 4.4).
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
Bei
Patienten
mit
leichten
oder
mittelschweren
Nierenfunktionsstörungen
ist
keine
Dosisanpassung erforderlich. Für die Behandlung von Patienten mit
schwer eingeschrä