Prednitab vet. flavour 5 mg Tabletten für Hunde und Katzen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Zum Eingeben; Zum Eingeben; Prednisolon

Verfügbar ab:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

ATC-Code:

QH02AB06

INN (Internationale Bezeichnung):

prednisolone

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Zum Eingeben (Hund) - -; Zum Eingeben (Katze) - -; Prednisolon (00994) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben; Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Katze; Hund

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-03-14

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Prednitab vet. flavour 5 mg Tabletten für Hunde und Katzen
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Prednitab vet. flavour 5 mg Tabletten für Hunde und Katzen
Prednisolon
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Wirkstoff:
Prednisolon
5 mg
Hellbraun mit braunen Flecken versehene runde und konvexe Tablette mit
Geschmack und Kreuzbruchkerbe auf einer Seite. Die Tabletten können
in 2 oder 4
gleich große Stücke geteilt werden.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
symptomatischen
Behandlung
oder
als
zusätzliche
Behandlung
bei
entzündungsbedingten und immunvermittelten Erkrankungen bei Hunden
und
Katzen.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren, die an viralen, mykotischen oder
parasitären Infektionen
leiden.
Nicht anwenden bei Tieren, die an Diabetes mellitus oder
Hyperadrenokortizismus
leiden. Nicht anwenden bei Tieren mit Osteoporose.
Nicht anwenden bei Tieren, die an kardialer oder renaler
Funktionsstörung leiden.
Nicht anwenden bei Tieren, die an Hornhautulzera leiden.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinaler Ulzeration.
Nicht anwenden bei Tieren mit Verbrennungen.
Nicht gleichzeitig anwenden mit attenuierten Lebendimpfstoffen.
Nicht anwenden bei vorhandenem Glaukom.
Nicht anwenden während der Trächtigkeit (siehe Abschnitt
„_Anwendung während der_
_Trächtigkeit und Laktation_“). Nicht anwenden bei bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff, Kortikosteroiden oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Siehe auch Abschnitt „_Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
und andere_
_Wechselwirkungen_“.
6. NEBENWIRKUNGEN
Entzündungshemmende Kortikosteroide wie Prednisolon haben eine
Vielzahl von
Nebenwirkungen. Während hohe Einzeldosen in der Regel gut vertragen
werden,
kön

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Prednitab vet. flavour 5 mg Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Prednisolon
5,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette.
Hellbraun mit braunen Flecken versehene runde und konvexe Tablette mit
Geschmack und Kreuzbruchkerbe auf einer Seite.
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleichgroße Stücke geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERARTEN:
Hund
Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur symptomatischen Behandlung oder als zusätzliche Behandlung bei
entzündungsbedingten und immunvermittelten
Erkrankungen bei Hunden
und Katzen.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Tieren, die an viralen, mykotischen oder
parasitären
Infektionen leiden.
Nicht
anwenden
bei
Tieren,
die
an
Diabetes
mellitus
oder
Hyperadrenokortizismus leiden. Nicht anwenden bei Tieren mit
Osteoporose.
Nicht anwenden bei Tieren, die an kardialer oder renaler
Funktionsstörung
leiden.
Nicht anwenden bei Tieren, die an Hornhautulzera leiden.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinaler Ulzeration.
Nicht anwenden bei Tieren mit Verbrennungen.
Nicht gleichzeitig anwenden mit attenuierten Lebendimpfstoffen.
Nicht anwenden bei vorhandenem Glaukom.
Nicht anwenden während der Trächtigkeit (siehe Abschnitt 4.7).
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff, Kortikosteroiden oder einem der sonstigen Bestandteile.
Siehe auch Abschnitt 4.8.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Durch die Behandlung mit Kortikoiden soll eine Verbesserung der
klinischen
Anzeichen erreicht werden, keine Heilung. Die Behandlung sollte mit
der
Behandlung
der
Grunderkrankung
und/oder
der
Verbesserung
der
Haltungsbedingungen kombiniert werden sowie mit der
Ermittlung/Ausschaltun