Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HISTAMINDIHYDROCHLORID
LETI Pharma GmbH
V04CL
histamine dihydrochloride
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2020-02-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Prick Test Histamin LETI Positivkontrolle 10 mg/ml Pricktestlösung Wirkstoff: Histamindihydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Prick Test Histamin LETI Positivkontrolle und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Prick Test Histamin LETI Positivkontrolle beachten? 3. Wie ist Prick Test Histamin LETI Positivkontrolle anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Prick Test Histamin LETI Positivkontrolle aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST Prick Test Histamin LETI Positivkontrolle UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Prick Test Histamin LETI Positivkontrolle enthält den Wirkstoff Histamindihydrochlorid. Es ist ein Diagnostikum (ein Test für allergische Erkrankungen). Dieses Arzneimittel wird zu diagnostischen Zwecken als Positivkontrolle auf der Haut angewendet. Es wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (im Allgemeinen ab 1 Jahr) angewendet. Meistens wird es zusammen mit einer Negativkontrolle und einem oder mehreren Allergenen eingesetzt, um herauszufinden, gegen welche Stoffe Sie allergisch (überempfindlich) sind. Histamin ist ein Stoff in Ihrem Körper, der freigesetzt wird, wenn Sie eine allergische Reaktion haben. Dieser Stoff verursacht Rötungen und/oder Schwellu Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Prick Test Histamin LETI Positivkontrolle 10 mg/ml Pricktestlösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Pricktestlösung enthält 10 mg Histamindihydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pricktestlösung Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Es dient als Positivkontrolle bei Pricktests zur Diagnose IgE-vermittelter Sensibilisierungen. Prick Test Histamin LETI Positivkontrolle wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (im Allgemeinen ab 1 Jahr, außer bei Lebensmittelallergien, welche bei Kindern < 1 Jahr getestet werden können). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Ein Pricktest ist nur von erfahrenem Personal durchzuführen. Dosierung Zur Pricktestung wird ein Tropfen der Lösung auf die Haut aufgebracht. Dieser Pricktest wird im Allgemeinen zusammen mit einer Negativkontrolle und einem oder mehreren Allergenen durchgeführt. _Kinder und Jugendliche_ Prick Test Histamin LETI Positivkontrolle ist bei Kindern im Alter von 1 bis 12 Jahren und bei Jugendlichen in der gleichen Dosierung wie bei Erwachsenen anzuwenden. Eine Pricktestung bei Kindern ist in Abhängigkeit von der Konstitution schon ab dem ersten vollendeten Lebensjahr möglich, ist jedoch im Allgemeinen nicht vor einem Alter von 4 Jahren durchzuführen. Bei Kindern < 4 Jahren wird die Entscheidung zur Durchführung eines Pricktests unter Berücksichtigung des Allergietyps und des Nutzen-Risiko-Verhältnisses getroffen. Bei Kindern < 1 Jahr kann die Anwendung von Pricktests auf die Bestätigung von Lebensmittelallergien begrenzt sein. Art der Anwendung Der Pricktest ist zur intraepidermalen Anwendung bestimmt und muss durch ausreichend geschultes medizinisches Fachpersonal in einem Ber Lesen Sie das vollständige Dokument