PROPALIN Sirup, 50 mg/ml, Sirup für Hunde

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

PHENYLPROPANOLAMIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Vetoquinol Österreich GmbH

ATC-Code:

QG04BX91

INN (Internationale Bezeichnung):

PHENYLPROPANOLAMINE HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

1 x 30 ml HDPE Flasche mit LDPE Spritzenadapter und kindersicherem Verschluss aus Polypropylen, Laufzeit: 24 Monate,1 x 100 ml H

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2003-07-16

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation
Propalin

Sirup
Seite 1 von 3
BESCHRIFTUNGSENTWURF DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
PROPALIN Sirup 50 MG/ML, SIRUP FÜR HUNDE
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES HERSTELLERS, DER FÜR
DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST:
Zulassungsinhaber:
DE: Vétoquinol GmbH
Reichenbachstr. 1
D-85737 Ismaning
AT: Vetoquinol Österreich GmbH
Gußhausstraße 14/5
A-1040 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Vétoquinol S.A.
Magny-Vernois
F-70200 Lure
Frankreich
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PROPALIN Sirup 50 mg/ml, Sirup für Hunde
Phenylpropanolaminhydrochlorid
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE:
1 ml enthält:
Wirkstoff:
Phenylpropanolaminhydrochlorid
50,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE, q.s.
Farblose bis leicht gelb-bräunliche Lösung
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Harninkontinenz infolge einer
Schließmuskelschwäche der Harnröhre bei der Hündin.
Die Wirksamkeit ist nur bei ovariohysterektomierten Hündinnen
geprüft worden.
5. GEGENANZEIGEN
PROPALIN
Sirup
ist
für
die
Behandlung
von
unerwünschtem
Harnabsatz
aufgrund
von
Verhaltensstörungen
ungeeignet.
Nicht
anwenden
bei
Hündinnen,
die
mit
nicht-selektiven
Monoaminoxidase-Hemmstoffen behandelt werden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
Im Verlauf der klinischen Feldstudien wurden bei einigen Hunden weiche
Fäzes, Diarrhö, verminderter
Appetit, Herzrhythmusstörungen und Kollaps beobachtet. Die Behandlung
wurde abhängig von der
Schwere der Nebenwirkungen fortgesetzt. Sympathomimetika_ _können
vielfältige Wirkungen hervorrufen,
die in der Regel auf einer übermäßigen Stimulation des
sympathischen Nervensystems beruhen (z.B.
Wirkung auf Herzfrequenz und Blutdruck).
Gelegentlich wurden Benommenheit und Unruhe berichtet. In sehr
seltenen Fällen kann eine
Überempfindlichkeit vorkommen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkunge

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PROPALIN Sirup
50 mg/ml, Sirup für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Phenylpropanolaminhydrochlorid
50,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sirup.
Farblose bis leicht gelb-bräunliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Harninkontinenz infolge einer
Schließmuskelschwäche der Harnröhre bei der
Hündin. Die Wirksamkeit ist nur bei ovariohysterektomierten
Hündinnen geprüft worden.
4.3
GEGENANZEIGEN
PROPALIN Sirup ist für die Behandlung von unerwünschtem Harnabsatz
aufgrund von
Verhaltensstörungen ungeeignet. Nicht anwenden bei Hündinnen, die
mit nicht-selektiven
Monoaminoxidase-Hemmstoffen behandelt werden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Phenylpropanolamin, ein Sympathomimetikum, kann das
Herz-Kreislauf-System, insbesondere
die Herzfrequenz und den Blutdruck, beeinflussen und sollte daher bei
Tieren mit Herz-Kreislauf-
Erkrankungen mit Vorsicht angewendet werden.
Vorsicht ist auch bei der Behandlung von Tieren mit schwerer Nieren-
oder Leberinsuffizienz,
Diabetes mellitus, Hyperadrenokortizismus, Glaukom, Hyperthyreose oder
anderen
metabolischen Störungen geboten.
Bei Hündinnen unter einem Jahr sollte vor der Behandlung die
Möglichkeit von anatomischen
Missbildungen als Ursache für die Harninkontinenz in Betracht gezogen
werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Phenylpropanolaminhydrochlorid ist bei Einnahme einer Überdosis
toxisch. Nebenwirkungen
können Benommenheit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Schlaflosigkeit oder
Ruhe