Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dinoprostone
Ferring Magyarország Kft.
G02AD02
dinoprostone
TT
Kiszerelések: 5 X - - - egyedileg lezárt, Al/PE laminált fóliacsíkokból előállított fóliatasakban és dobozban - OGYI-T-23474 / 01 - I - TT - igen
WEU
2018-12-17
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Propess 10 mg hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer dinoproszton Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - A Propess kizárólag képzett szakorvos felügyelete mellett alkalmazható. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Propess és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Propess alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Propess-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Propess-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Propess és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Propess hatóanyaga a dinoproszton, melyből 10 mg-ot tartalmaz. A készítményt a szülési folyamat megindításának elősegítésére használják abban az esetben, ha már elmúlt a terhesség 37. hete. A dinoproszton megnyitja a szülőcsatorna méhnyaknak nevezett részét, hogy a kisbaba áthaladhasson rajta. Számos oka lehet annak, hogy Önnél miért lehet szükség a folyamat megindítására. Ha további információra van szüksége, kérdezze meg kezelőorvosát. 2. Tudnivalók a Propess alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Propess-t Önnek nem adható a Propess, - ha a kisbabája fejének nagysága problémákat okozhat a szülés során; - ha a kisbabája nem megfelelően helyezkedik el a méhben, ezért nem születhet meg természetes úton; - h Lesen Sie das vollständige Dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Propess 10 mg hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer egy biológiailag nem lebomló, polimerből készült hatóanyag-leadó eszközt és annak mátrixában eloszlatott 10 mg dinoprosztont (prosztaglandin E 2 -t) tartalmaz, és egy 24 órás időszak alatt megközelítően 0,3 mg/óra dinoprosztont szabadít fel. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer. A Propess egy 0,8 mm-es, vékony, lapos, félig átlátszó polimerből készült (29 mm-szer 9,5 mm-es) téglalap alakú, lekerekített sarkokkal rendelkező hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó eszköz, amely egy poliészterből készült hurkolt burokban található, amely egyben a gyógyszerleadó eszköz eltávolítására is szolgál. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A méhnyak érésének megindítása a terminusban (a 37. befejezett gesztációs héttől kezdődően). 4.2 Adagolás és alkalmazás A Propess-t kizárólag szakképzett egészségügyi személyzet adhatja be olyan kórházakban és klinikákon, amelyek speciális szülészeti egységei rendelkeznek a magzat és a méh folyamatos monitorozásához szükséges eszközökkel. A behelyezés után gondosan és rendszeresen ellenőrizni kell a méh aktivitását és a magzat állapotát. Adagolás A hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszerből egy darabot kell a hátsó hüvelyboltozatba helyezni. A hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszert 24 óra után el kell távolítani, attól függetlenül, hogy sikerült-e kiváltani a méhnyakérlelő hatást, vagy sem. A hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer eltávolítása után javasolt legalább 30 percet várni az oxitocin adagolásával. A Propess csak egyszeri alkalmazása ajánlott. Gyermekek és serdülők A Propess biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb terhes nőknél nem Lesen Sie das vollständige Dokument