Prosync 250µg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CLOPROSTENOL NATRIUM

Verfügbar ab:

AniMed Service AG

ATC-Code:

QG02AD90

INN (Internationale Bezeichnung):

CLOPROSTENOL SODIUM

Einheiten im Paket:

5 x 10 ml (Klarglasdurchstechflasche hydrol. Klasse I mit Brombutylkautschuk und Aluminiumkappe, Laufzeit: 30 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2009-12-10

Gebrauchsinformation

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PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR ÖSTERREICH
GEBRAUCHSINFORMATION
Prosync 250µg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
AniMed Service AG
Liebochstrasse 9
A-8143 Dobl
Tel: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [e-mail]
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
NL - 4941 SJ Raamsdonksveer
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Prosync 250µg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine
Cloprostenol
3.
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Cloprostenol-Natrium
263 µg
(entspricht 250 µg Cloprostenol)
Sonstige Bestandteile:
Chlorocresol
1 mg
Klare und farblose Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Rind:
•
Verlegung des Brunst- und Ovulationszeitpunktes
(Zyklussynchronisation) bei Tieren mit
ovulatorischem Zyklus bei Anwendung während des Diöstrus
•
Brunstlosigkeit und Gebärmuttererkrankungen bei Progesteron bedingter
Zyklusblockade
(Corpus-luteum-Zysten, Follikel-Luteinzysten, Endometritis, Pyometra)
•
Aborteinleitung bis Tag 150 der Trächtigkeit
•
Ausstoßung von mumifizierten Feten
•
Eihautwassersucht
•
Geburtseinleitung
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Pferd
•
Auslösung der Luteolyse und Rosseinduktion bei Stuten mit einem
funktionellen Corpus luteum
Schwein
•
Geburtseinleitung ab Tag 114 der Trächtigkeit (Tag 1 der
Trächtigkeit ist der letzte Tag an
dem die Sau gedeckt oder besamt wurde.)
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile des Präparates.
Nicht anwenden bei tragenden Tieren, bei denen die Einleitung eines
Abortes oder einer Geburt nicht
gewünscht wird. Nicht anwenden bei spastischen Erkrankungen des
Magen-Darm-Traktes oder des
Atmungsapparates.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Beim Rind ist in Abhängigkeit vom Zeitpunkt de

Fachinformation

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PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR ÖSTERREICH
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Prosync 250µg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Cloprostenol-Natrium
263 µg
(entspricht 250 µg Cloprostenol)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Chlorocresol
1 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare und farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind, Schwein, Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
RIND:

Verlegung des Brunst- und Ovulationszeitpunktes
(Zyklussynchronisation) bei Tieren mit
ovulatorischem Zyklus bei Anwendung während des Diöstrus

Brunstlosigkeit und Gebärmuttererkrankungen bei Progesteron bedingter
Zyklusblockade
(Corpus-luteum-Zysten, Follikel-Luteinzysten, Endometritis, Pyometra)

Aborteinleitung bis Tag 150 der Trächtigkeit

Ausstoßung von mumifizierten Feten

Eihautwassersucht

Geburtseinleitung
PFERD

Auslösung der Luteolyse und Rosseinduktion bei Stuten mit einem
funktionellen Corpus luteum
SCHWEIN

Geburtseinleitung ab Tag 114 der Trächtigkeit (Tag 1 der
Trächtigkeit ist der letzte Tag an
dem die Sau gedeckt oder besamt wurde.)
4.3
GEGENANZEIGEN
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Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile des Präparates.
Nicht anwenden bei tragenden Tieren, bei denen die Einleitung eines
Abortes oder einer Geburt nicht
gewünscht wird.
Nicht anwenden bei spastischen Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes
oder des Atmungsapparates.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Bei der Verabreichung des Präparates müssen die üblichen
aseptischen Vorsichtsmaßnahmen
eingehalten werden. Zur V