Quantum Lepto für Hunde

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

subkutane Anwendung; Leptospira interrogans, Stamm 115, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert; Leptospira interrogans, Stamm 117, Serotyp canicola, inaktiviert

Verfügbar ab:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

INN (Internationale Bezeichnung):

Leptospira interrogans, strain 115, serotype icterohaemorrhagiae inactivated, Leptospira interrogans, strain 117, serotype canicola inactivated

Darreichungsform:

Injektionssuspension

Zusammensetzung:

subkutane Anwendung (Hund) - -; Leptospira interrogans, Stamm 115, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert (35133) 40 Hamster Protektive Dosis 80 (Ph. Eur. Monographie); Leptospira interrogans, Stamm 117, Serotyp canicola, inaktiviert (35131) 40 Hamster Protektive Dosis 80 (Ph. Eur. Monographie)

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-02-22

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
In Deutschland:
In Österreich:
Intervet Deutschland GmbH
Intervet GesmbH
Feldstraße 1a
Siemensstraße 107
D-85716 Unterschleißheim
A-1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Burgwedel Biotech GmbH
Im Langen Felde 5
D-30938 Burgwedel
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
QUANTUM LEPTO
® FÜR HUNDE
Injektionssuspension
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE
BESTANDTEILE
Flüssigimpfstoff
mit
inaktivierten
_Leptospira _
_canicola_
und
_Leptospira_
_icterohaemorrhagiae_ sowie Aluminiumhydroxid als Adjuvans.
Rosa-rote, leicht schillernde Suspension.
Namen der Substanzen
Menge je 1-ml-Dosis
Wirksame Bestandteile (inaktiviert)
_Leptospira interrogans _
Serovar _icterohaemorrhagiae_ (Stamm 115)_ _
> 40 Hamster PD
80
1
_Leptospira interrogans_
Serovar _canicola _(Stamm 117)
> 40 Hamster PD
80
1
Adjuvans
Aluminiumhydroxid
1,63 -2,21 mg
1
Hamster-protektive Dosis 80 % (Ph. Eur. Monographie)
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ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
aktiven
Immunisierung
von
Hunden
ab
einem
Alter
von
6 Wochen
zur
Verhinderung von Todesfällen und zur Abschwächung der klinischen
Symptome von
durch
_Leptospira _
_interrogans_
Serovare
_canicola _
und
_icterohaemorrhagiae _
hervorgerufenen Erkrankungen;
Das
Einsetzen
der
Immunität
wurde
4 Wochen
nach
der
Grundimmunisierung
nachgewiesen.
Die
durch
Belastungsversuche
nachgewiesene
Dauer
der
Immunität
beträgt
mindestens 12 Monate.
GEGENANZEIGEN
Nicht
bei
Hunden
anwenden,
die
innerhalb
des
vorigen
Monats
mit
Immunsuppressiva oder Hyperimmunserum behandelt wurden.
NEBENWIRKUNGEN
Nach der ersten intramuskulären Impfung kann gelegentlich eine
leichte (<1 cm
3
),
vorübergehende, lokale Schwellung an der Injektionsstelle beobachtet
werden, die
sich vollständig und komplikationslos innerhalb von max. 3 Wochen
zurückbildet.
Nach der ersten oder zweiten subkutanen Impfung kommt es an der

Fachinformation

FACHINFORMATIONEN
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Quantum
®
Lepto für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Namen der Substanzen
Menge je 1-ml-Dosis
Wirksame Bestandteile (inaktiviert)
_Leptospira interrogans_
Serovar _icterohaemorrhagiae_ (Stamm 115)_ _
> 40 Hamster PD
80
1
_Leptospira interrogans_
Serovar _canicola _(Stamm 117) _ _
> 40 Hamster PD
80
1
Adjuvans
Aluminiumhydroxid
1,63 -2,21 mg
1
Hamster-protektive Dosis 80 % (Ph. Eur. Monographie)
Eine
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension.
Rosa-rote, leicht schillernde Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 6 Wochen zur
Verhinderung
von
Todesfällen
und
zur
Abschwächung
der
klinischen
Symptome
von
durch
_Leptospira _
_interrogans_
Serovare
_canicola _
und
_icterohaemorrhagiae _hervorgerufenen Erkrankungen;
Das Einsetzen der Immunität wurde für _ Leptospira interrogans_
Serovare
_canicola_ and _ icterohaemorrhagiae_ 4 Wochen nach der
Grundimmunisierung
nachgewiesen.
Die durch Belastungsversuche nachgewiesene Dauer der Immunität
beträgt
mindestens 12 Monate.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht
bei
Hunden
anwenden,
die
innerhalb
des
vorigen
Monats
mit
Immunsuppressiva oder Hyperimmunserum behandelt wurden.
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4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Nach der Erstimpfung sollten die Hunde über einen Zeitraum von
mindestens
7 Tagen von möglichen Infektionsquellen ferngehalten werden, um das
Risiko
einer Beeinträchtigung der Immunantwort zu vermindern.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren _
Eine intradermale Impfung ist zu vermeiden.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender _
Bei versehentlicher Selbstinjektion oder oraler Aufnahme ist
unverzüglich ein
Arzt
zu
Rate
zu
ziehen
und
die
Packungsbeilage
oder
das
Etikett
vorzuz