Regumate 20mg Spray zum Eingeben, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
28-11-2011

Wirkstoff:

zum Eingeben über das Futter; Altrenogest

Verfügbar ab:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

INN (Internationale Bezeichnung):

Altrenogest

Darreichungsform:

Spray zum Eingeben, Lösung

Zusammensetzung:

zum Eingeben über das Futter (Schwein) - -; Altrenogest (26585) 20 Milligramm

Therapiegruppe:

Schwein

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-01-16

Fachinformation

                                1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI-
MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Regumate 20 mg Spray zum Eingeben, Lösung für Schweine (Jungsauen)
Altrenogest
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Sprühstoß (5 ml) enthält:
WIRKSTOFF(E):
Altrenogest
20 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol
0,35 mg
Butylhydroxytoluol
0,35 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Spray zum Eingeben, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart:
Schwein (Jungsau)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Brunstsynchronisation von zuchtreifen Jungsauen.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht bei Ebern anwenden.
Nicht anwenden bei tragenden Sauen sowie Tieren mit Uterusinfektionen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine bekannt
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN:
Bei Unterdosierung kann es zur Ausbildung von Ovarialzysten kommen.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER:
Bei der Anwendung von Regumate 20 mg Spray zum Eingeben, Lösung sind
Schutzkleidung und Handschuhe zu tragen. Der direkte Kontakt mit der
Haut und
den Schleimhäuten ist zu vermeiden. Bei Hautkontakt sind die
kontaminierten Stellen
intensiv mit Wasser und Seife zu reinigen. Bei Kontakt mit den Augen
sind die Augen
gründlich mit Wasser zu duschen und ein Arzt aufzusuchen. Für
Schwangere und
stillende Frauen sowie Jugendlichen unter 16 Jahren ist der Umgang mit
Regumate
20 mg Spray zum Eingeben, Lösung verboten.
4.6
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Keine bekannt.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Regumate 20 mg
Spray
zum
Eingeben,
Lösung
sollten
dem
pharmazeutischen
Unternehmer
oder
dem
Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit,
Mauerstraße 39-42,
10117 Berlin mitgeteilt werden.
Meldebögen
können
kostenlos
unter
der
o.
g.
Adresse
oder
per
E-
                                
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