Ringer-Lösung NORIDEM Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CALCIUMCHLORID; KALIUMCHLORID; NATRIUMCHLORID

Verfügbar ab:

Noridem Enterprises Ltd

ATC-Code:

B05BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

CALCIUM CHLORIDE; POTASH; SODIUM CHLORIDE

Einheiten im Paket:

10 x 500ml in PE-Flaschen, Laufzeit: 36 Monate,10 x 1000ml in PE-Flaschen, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Elektrolyte

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2009-10-13

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Ringer-Lösung NORIDEM Infusionslösung
Wirkstoffe: Natriumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, Kaliumchlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
:
1.
Was ist Ringer-Lösung NORIDEM und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Ringer-Lösung NORIDEM beachten?
3.
Wie ist Ringer-Lösung NORIDEM anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ringer-Lösung NORIDEM aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST RINGER-LÖSUNG NORIDEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ringer-Lösung NORIDEM ist eine Infusionslösung, die folgende
Substanzen in Wasser enthält:
-
Natriumchlorid
-
Calciumchlorid-Dihydrat
-
Kaliumchlorid
Ringer-Lösung NORIDEM dient
•
zum Ausgleich von Flüssigkeits- (Dehydratation) und Elektrolytverlust
(z.B. durch starkes
Schwitzen oder Nierenerkrankungen).
•
zum kurzfristigen Ausgleich verloren gegangener Körperflüssigkeiten
(vorzugsweise in
Kombination mit „Blutkonserven“, Plasma, Vollblut oder Kolloiden)
•
als Lösung, in der ein Wirkstoff gelöst wird (Trägerlösung) für
Medikamente und
Zusatzampullen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RINGER-LÖSUNG NORIDEM
BEACHTEN?
RINGER-LÖSUNG NORIDEM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die eingesetzten
Wirkstoffe oder einen der

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ringer-Lösung NORIDEM Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml enthalten:
9,0 g Natriumchlorid
0,4 g Calciumchlorid – Dihydrat
0,3 g Kaliumchlorid
Elektrolyte
mmol/l
mval/l (mEq/l)
Na
+
154
154
K
+
4.03
4,03
Cl
-
163,6
163,6
Ca
2+
2,72
5,44
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
pH-Wert: 5,0 – 7,0
Osmolarität: 324 mosmol/l
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Ersatz extrazellulärer Flüssigkeit insbesondere bei alkalotischer
Stoffwechsellage (hypotone
Dehydratation – in Kombination mit NaCl-Elektrolyt-Konzentraten;
isotone Dehydratation;
•
kurzfristige Volumensubstitution (vorzugsweise in Kombination mit
Erythrozytenkonzentraten,
Plasma, Vollblut oder Kolloiden)
•
Trägerlösung für Medikamente und Zusatzampullen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
TAGESDOSIS
Die Dosierung richtet sich nach dem Alter, Gewicht, klinischem und
biologischem Zustand des Patienten
sowie der Begleittherapie.
_Empfohlene Dosierung: _
Für Erwachsene, ältere Patienten und Jugendliche: 500 ml – 3Liter/
24h
Für Säuglinge und Kinder: 20 – 100 ml/kg/24h
INFUSIONSGESCHWINDIGKEIT
Die
_Infusionsrate_
beträgt normalerweise für Erwachsene, ältere Patienten und
Jugendliche 40ml/kg/24h.
Bei pädiatrischen Patienten beträgt die Infusionsgeschwindigkeit
durchschnittlich 5ml/kg/h, richtet sich
2
jedoch nach dem Alter: 6 – 8 ml/kg/h bei Säuglingen, 4 – 6
ml/kg/h bei Kleinkindern und 2 – 4 ml/kg/h
bei Schulkindern.
_Achtung: _
- Säuglinge und Kleinkinder: Alter zwischen 28 Tagen und 23 Monaten.
- Kinder und Schulkinder: Alter zwischen 2 und 11 Jahren.
Infusionsrate und Gesamtvolumen können in der Chirurgie oder im
Bedarfsfall höher sein.
Wird Ringer- Lösung NORIDEM als Trägerlösung oder
Verdünnungsmittel eingesetzt, liegt die
empfohlene Dosierung bei 50 –