Ringer-Lactat-Lösung ad us. vet. WDT

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

intravenöse Anwendung; intravenöse Anwendung; intravenöse Anwendung; intravenöse Anwendung; intravenöse Anwendung; intravenöse Anwendung; intravenöse Anwendung; Natriumchlorid; Kaliumchlorid; Calciumchlorid-Dihydrat; Natrium-(S)-lactat-Lösung

Verfügbar ab:

WdT - Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG (3003364)

ATC-Code:

QB05BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium chloride, potassium chloride, calcium chloride dihydrate, sodium(S)-lactate-solution

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

intravenöse Anwendung (Hund) - -; intravenöse Anwendung (Katze) - -; intravenöse Anwendung (Pferd) - -; intravenöse Anwendung (Rind) - -; intravenöse Anwendung (Schaf) - -; intravenöse Anwendung (Schwein) - -; intravenöse Anwendung (Ziege) - -; Natriumchlorid (00211) 0,6 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,04 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,027 Gramm; Natrium-(S)-lactat-Lösung (32698) 0,634 Gramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Therapiegruppe:

Rind; Hund; Schaf; Ziege; Pferd; Schwein; Katze

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-05-14

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Ringer-Lactat-Lösung ad us. vet. WDT,
Infusionslösung für Rinder, Pferde, Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde
und Katzen
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
WDT - Wirtschaftsgenossenschaft
Deutscher Tierärzte eG
Siemensstr. 14
30827 Garbsen
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ringer-Lactat-Lösung ad us. vet. WDT,
Infusionslösung für Rinder, Pferde, Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde
und Katzen
Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat und
Natrium-(S)-lactat
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
100 ml Infusionslösung enthalten:
WIRKSTOFF(E):
Natriumchlorid
0,600 g
Kaliumchlorid
0,040 g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,027 g
Natrium-(S)-lactat-Lösung,
0,634 g,
entsprechend 0,317g Natrium-(S)-lactat
Elektrolytkonzentrationen:
Na
+
130,9 mmol/l
K
+
5,4 mmol/l
Ca
++
1,84mmol/l
Cl
-
111,7 mmol/l
Lactat
-
28,3 mmol/l
Theoretische Osmolarität
277 mOsm/l
Titrationsazidität
<1 mmol/l
pH
5,5-7,0
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Anwendungsgebiete für alle Zieltierarten:
-
Isotone Dehydratation
-
Metabolische Azidose
-
Hypotone Dehydratation
-
Aufrechterhaltung des physiologischen extrazellulären
Flüssigkeitsvolumens
-
Elektrolytsubstitution nach Verbrennungen.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit:
-
Alkalose jeglichen Ursprungs
-
Ödem (hepatisch, renal oder kardial)
-
Hyperhydratation
-
Hyperkaliämie, Hypernatriämie, Hyperlactatämie
-
Leberinsuffizienz.
6. NEBENWIRKUNGEN
Das Tierarzneimittel enthält Calcium, daher sind Auswirkungen auf das
Herz nicht
auszuschließen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
-
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
-
Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
-
Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1.000 behandelten
Tieren)
-
Selten (mehr als 1 aber weniger als 1

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ringer-Lactat-Lösung ad us. vet. WDT,
Infusionslösung für Rinder, Pferde, Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde
und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Infusionslösung enthalten:
WIRKSTOFF(E):
Natriumchlorid
0,600 g
Kaliumchlorid
0,040 g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,027 g
Natrium-(S)-lactat-Lösung,
0,634 g,
entsprechend 0,317g Natrium-(S)-lactat
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
Elektrolytkonzentrationen:
Na
+
130,9
mmol/l
K
+
5,4
mmol/l
Ca
++
1,84 mmol/l
Cl
-
111,7
mmol/l
Lactat
-
28,3
mmol/l
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose, wässrige Lösung.
Theoretische Osmolarität
277 mOsm/l
Titrationsazidität
<1 mmol/l
pH
5,5-7,0
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en)
Rind
Pferd
Schaf
Ziege
Schwein
Hund
Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Anwendungsgebiete für alle Zieltierarten:
-
Isotone Dehydratation
-
Metabolische Azidose
-
Hypotone Dehydratation
-
Aufrechterhaltung des physiologischen extrazellulären
Flüssigkeitsvolumens
- Elektrolytsubstitution nach Verbrennungen.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Tieren mit:
-
Alkalose jeglichen Ursprungs
-
Ödem (hepatisch, renal oder kardial)
-
Hyperhydratation
-
Hyperkaliämie, Hypernatriämie, Hyperlactatämie
-
Leberinsuffizienz.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine Angaben.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Vor Verabreichung der Infusionslösung muss das Tier sorgfältig
klinisch und
labordiagnostisch untersucht werden.
Im Falle eines Ungleichgewichts im Elektrolythaushalt, z. B. bei
hypertoner oder
hypotoner Dehydratation, oder einer Erhöhung eines einzelnen
Elektrolytwertes, z. B.
bei Hyperchlorämie, ist die Überwachung der
Serumelektrolytkonzentrationen
erforderlich. Darübe