Risedronsäure Actavis 35 mg einmal wöchentlich Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

NATRIUM RISEDRONAT

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf

ATC-Code:

M05BA07

INN (Internationale Bezeichnung):

SODIUM RISEDRONATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2011-04-19

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RISEDRONSÄURE ACTAVIS 35 MG EINMAL WÖCHENTLICH FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Risedronat-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Risedronsäure Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Risedronsäure Actavis beachten?
3.
Wie ist Risedronsäure Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Risedronsäure Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RISEDRONSÄURE ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS RISEDRONSÄURE ACTAVIS IST:
Risedronsäure Actavis gehört zu den sogenannten Bisphosphonaten,
einer Gruppe nicht-hormoneller
Arzneimittel, die zur Behandlung von Knochenerkrankungen angewendet
werden. Risedronsäure
Actavis stärkt unmittelbar die Knochen und verringert so die Gefahr
von Knochenbrüchen.
Knochen ist ein lebendes Gewebe. Die alte Knochensubstanz des Skeletts
wird ständig abgebaut und
durch neue Knochensubstanz ersetzt.
Die postmenopausale Osteoporose ist eine Erkrankung bei Frauen nach
den Wechseljahren, einer Zeit,
in der die Knochen schwächer und zerbrechlicher werden und es nach
einem Sturz oder einer
Belastung eher zu Knochenbrüchen kommen kann. Die Osteoporose kann
auch bei Männern auftreten,
bedingt durch verschiedene Ursachen, z. B. durch

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risedronsäure Actavis 35 mg einmal wöchentlich Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 35 mg (amorphes) Risedronat-Natrium
entsprechend 32,48 mg
Risedronsäure.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält 153,18 mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Orangefarbene, runde Filmtabletten mit 9,0 mm Durchmesser.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung der postmenopausalen Osteoporose zur Verringerung des
Risikos für
Wirbelkörperfrakturen.

Behandlung der gesicherten postmenopausalen Osteoporose zur
Verringerung des Risikos für
Hüftfrakturen (siehe Abschnitt 5.1).

Behandlung der Osteoporose bei Männern mit hohem Frakturrisiko (siehe
Abschnitt 5.1).
Risedronsäure Actavis 35 mg ist bei Erwachsenen angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene orale Dosis für Erwachsene ist eine 35-mg-Filmtablette
einmal wöchentlich. Die
Tablette ist jede Woche immer am selben Wochentag einzunehmen.
Die Resorption von Risedronat-Natrium wird durch eine gleichzeitige
Nahrungsaufnahme beeinflusst,
daher sollten Patienten zur Sicherstellung einer ausreichenden
Resorption Risedronsäure Actavis 35
mg wie folgt einnehmen:

Vor dem Frühstück: Mindestens 30 Minuten vor der ersten Aufnahme
jeglicher Nahrung oder
Getränke (ausgenommen Leitungswasser) sowie anderer Arzneimittel an
diesem Tag.
Für den Fall dass Patienten eine Einnahme vergessen, ist Ihnen
anzuweisen, die vergessene
Risedronsäure Actavis 35 mg Tablette an dem Tag nachzuholen, an dem
sie das Versäumnis
bemerken. Danach sollten sie wie vorgesehen die Einnahme einer
Tablette einmal pro Woche an dem
von ihnen gewählten Tag fortsetzen. Es dürfen nicht zwei Tabletten
am selben Tag eingenommen
werden.
Die Tablette ist im Ganzen zu schlucken und darf nicht gelutscht oder
zer