Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calcitriol
kohlpharma GmbH (3216120)
Calcitriol
0,5 µg
Weichkapsel
Calcitriol (18681) 0,5 Mikrogramm
zum Einnehmen
verlängert
1991-05-13
Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Gebrauchsinformation Rocaltrol 0,5 µg Wirkstoff: Calcitriol Zusammensetzung Arzneilich wirksamer Bestandteil: 1 Kapsel enthält 0,5 µg Calcitriol. Sonstige Bestandteile: Butylhydroxyanisol (Ph.Eur); Butylhydroxytoluol (Ph.Eur); Mittelkettige Triglyceride. Kapselhülle: Gelatine; Glycerol; Sorbitol u.a. Polyole (Karion 83); Titandioxid (E 171); Canthaxanthin (E 161g). Darreichungsform und Inhalt 20 und 100 Kapseln zu je 0,5 µg Calcitriol. Vitamin-D 3 -Metabolit, biologisch aktive Form von Vitamin D 3 , sog. D-Hormon (Calciumstoffwechselregulator). Pharmazeutischer Unternehmer Einfuhr, Umpackung und Vertrieb: kohlpharma GmbH, Im Holzhau 8, 66663 Merzig Hersteller F. Hoffmann-La Roche, Ltd., Basel, Schweiz Anwendungsgebiete • Knochenveränderungen bei Patienten mit chronischer Nierenfunktionsstörung unter Dialyse, z. B. bei künstlicher Niere (renale Osteodystrophie bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz) • Unterfunktion der Nebenschilddrüse (Hypoparathyreoidismus) Eine Unterfunktion der Nebenschilddrüse kann auftreten - nach einer Operation (postoperativer Hypoparathyreoidismus) - ohne erkennbare Ursache (idiopathischer Hypoparathyreoidismus) - durch eine Störung im Phosphat-Stoffwechsel (Pseudohypoparathyreoidismus) • Hypophosphatämische Rachitis (sog. Vitamin D-resistente Rachitis, eine schwere, auf Vitamin D nicht ansprechende Form der Englischen Krankheit). Gegenanzeigen Wann dürfen Sie Rocaltrol 0,5 µg nicht anwenden? Bei allen Erkrankungen, die mit einem erhöhten Calciumgehalt (z. B. Überfunktion der Nebenschilddrüse) im Blut einhergehen, darf Rocaltrol 0,5 µg nicht angewendet werden. Bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Calcitriol oder gegen einen anderen Bestandteil des Präparates darf Rocaltrol Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation Rocaltrol 0,25 m g/0,5 m g Stand:11.2001 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Rocaltrol 0,25 m g Rocaltrol 0,5 m g Wirkstoff: Calcitriol 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Vitamin-D 3 -Metabolit, biologisch aktive Form von Vitamin D 3 , sog. D-Hormon 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL 1 Kapsel Rocaltrol 0,25 m g (rot-weiß) enthält 0,25 m g Calcitriol. 1 Kapsel Rocaltrol 0,5 m g (rot) enthält 0,5 m g Calcitriol. Calcitriol = 1 a ,25-Dihydroxycholecalciferol bzw. (5Z-7E)-9,10-Seco-5,7,10(19)-cholestatrien- 1 a ,3 b ,25-triol 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE _Rocaltrol 0,25 µg _ _(Großbritannien/Irland)_ Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.); Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.); Mittelkettige Triglyceride. Kapselhülle: Canthaxanthin E 161g; Titandioxid (E 171); Sorbitol; Glycerol und Gelatine. _(Spanien_) Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.); Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.); Mittelkettige Triglyceride. Kapselhülle: Gelatine; Glycerol; Sorbitol u.a. Polyole (Karion 83); Titandioxid (E 171); Canthaxanthin E 161g. _(Frankreich I)_ Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.); Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.); fraktioniertes Kokosöl. Kapselhülle: Ethyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4- hydroxybenzoat als Konservierungsmittel; Titandioxid (E 171); Gelborange S (E 110); Sorbitol, Glycerol und Gelatine. _(Frankreich II)_ Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.); Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.); fraktioniertes Kokosöl. Kapselhülle: Ethyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4- hydroxybenzoat als Konservierungsmittel; Titandioxid (E 171); Gelborange S (E 110); Ponceau 4R; Sorbitol, Glycerol und Gelatine. _(Österreich) _ Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.); Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.); fraktioniertes Kokosöl. Kapselhülle: Canthaxanthin 10 % (E 161 g); Titandioxid (E 171); Sorbitol u. a. Polyole (Karion 83); Glycerol und Gelatine. _Rocaltrol 0,5 µg_ _(Österreich)_ Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.); Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.); fraktioniertes Kokosöl. Kapselhülle: Gelatine; Glycerol; Sorb Lesen Sie das vollständige Dokument