Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O
Roche Pharma AG (3001678)
Ceftriaxone Disodium 3.5 H<2>O
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O (22409) 596,5 Milligramm
Injektion intravenös
widerrufen
1996-02-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ROCEPHIN IV 500 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG Ceftriaxon (als Ceftriaxon-Natrium) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rocephin IV und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rocephin IV beachten? 3. Wie ist Rocephin IV anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rocephin IV aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROCEPHIN IV UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rocephin IV ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen und Kindern (einschließlich Neugeborenen) angewendet wird. Es wirkt, indem es Bakterien, die Infektionen auslösen, abtötet. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Cephalosporine genannt werden. Rocephin IV wird angewendet zur Behandlung von Infektionen des Gehirns (Meningitis) der Lunge des Mittelohrs des Bauches und der Bauchwand (Peritonitis) des Harntrakts und der Nieren der Knochen und Gelenke der Haut und des Weichteilgewebes des Blutes des Herzens Es kann angewendet werden: zur Behandlung bestimmter sexuell übertragbarer Infektionen (Gonorrhoe und Syphilis) zur Behandlung von Patienten mit niedriger Anzahl a Lesen Sie das vollständige Dokument
1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rocephin IV 500 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche enthält 500 mg Ceftriaxon als Ceftriaxon-Natrium Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Rocephin enthält 83 mg (3,6 mmol) Natrium pro g Ceftriaxon. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Pulver: Weißes bis gelblich-oranges kristallines Pulver Lösungsmittel: klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Rocephin wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend genannten Infektionen bei Erwachsenen und Kindern, einschließlich Neugeborenen (ab der Geburt): Bakterielle Meningitis Ambulant erworbene Pneumonie Im Krankenhaus erworbene Pneumonie Akute Otitis media Infektionen im Bauchraum Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis) Infektionen der Knochen und Gelenke Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes Gonorrhoe Syphilis Bakterielle Endokarditis Rocephin kann angewendet werden: Zur Behandlung akuter Exazerbationen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung bei Erwachsenen Zur Behandlung einer disseminierten Lyme-Borreliose (Früh-[II] und Spätstadium [III]) bei Erwachsenen und Kindern, einschließlich Neugeborenen ab einem Alter von 15 Tagen Zur präoperativen Infektionsprophylaxe bei Operationen Behandlung neutropenischer Patienten mit Fieber bei Verdacht auf bakteriell bedingte Infektion Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit einer der oben genannten Infektionen auftritt oder bei der dieser Verdacht besteht Rocephin sollte zusammen mit anderen Antibiotika verabreicht werden, wann immer das mögliche Erregerspektrum nicht von seinem Anwendungsbereich abgedeckt wird (siehe Abschnitt 4.4). Offizielle Richtlinien für den sachgemäßen Gebrauch von Antibiotika sollten berücksichtigt werden. 2 4.2 DOSIERUNG UND AR Lesen Sie das vollständige Dokument