Ropivacain 1 mg/ml - Fentanyl 2 ug/ml Sintetica lösung für infusion

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

ropivacaini hydrochloridum, fentanylum

Verfügbar ab:

Sintetica SA

ATC-Code:

N01AH51

INN (Internationale Bezeichnung):

ropivacaini hydrochloridum, fentanylum

Darreichungsform:

lösung für infusion

Zusammensetzung:

ropivacaini hydrochloridum 1 mg ut ropivacaini hydrochloridum monohydricum, fentanylum 2 µg ut fentanyli citras, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.39 mg.

Klasse:

A+

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Analgesico stupefacente

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Fachinformation

Ropivacain - Fentanyl Sintetica
Ropivacain 1 mg/ml + Fentanyl 2 mcg/ml Sintetica, 100 ml
Infusionslösung
Ropivacain 2 mg/ml + Fentanyl 2 mcg/ml Sintetica, 250 ml
Infusionslösung
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Ropivacaini hydrochloridum ut Ropivacaini hydrochloridum monohydricum,
Fentanylum ut Fentanyli
citras
Hilfsstoffe
Natrii chloridum, Natrii hydroxidum 0,1 N (zur pH-Anpassung), Aqua ad
iniectabilia
1 ml Infusionslösung enthält 3,39 mg Natrium
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Ropivacain 1 mg/ml - Fentanyl 2 mcg/ml Sintetica
1 ml epidurale Infusionslösung enthält 1 mg Ropivacaini
hydrochloridum (als Ropivacaini
hydrochloridum monohydricum) und 2 μg Fentanylum (als Fentanyli
citras).
1 Infusionsbeutel zu 100 ml enthält 100 mg Ropivacaini hydrochloridum
(als Ropivacaini
hydrochloridum monohydricum) und 200 μg Fentanylum (als Fentanyli
citras).
Ropivacain 2 mg/ml - Fentanyl 2 mcg/ml Sintetica
1 ml epidurale Infusionslösung enthält 2 mg Ropivacaini
hydrochloridum (als Ropivacaini
hydrochloridum monohydricum) und 2 μg Fentanylum (als Fentanyli
citras).
1 Infusionsbeutel zu 250 ml enthält 500 mg Ropivacaini hydrochloridum
(als Ropivacaini
hydrochloridum monohydricum) und 500 μg Fentanylum (als Fentanyli
citras).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen:
- als epidurale Dauerinfusion zur postoperativen Analgesie
- als epidurale Dauerinfusion zur geburtshilflichen Analgesie.
Dosierung/Anwendung
Testphase
Um akuten toxischen Reaktionen vorzubeugen, müssen intravaskuläre
Injektionen vermieden werden.
Eine sorgfältige Aspiration vor und während der Injektion
(Hauptdosis) wird empfohlen, um
intravaskuläre Injektionen zu vermeiden.
Dabei müssen die Vitalfunktionen des Patienten aufmerksam beobachtet
und verbaler Kontakt aufrecht
erhalten werden. Wenn eine epidurale Dosis appliziert werden soll,
wird empfohlen, vorgängig eine
Testdosis von 3–5 ml Lidocain 1–2 % mit A