Ropivacain-HCl Noridem 10 mg/ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat

Verfügbar ab:

Noridem Enterprises Ltd. (8095945)

ATC-Code:

N01BB09

INN (Internationale Bezeichnung):

Ropivacaine Hydrochloride Monohydrate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat (24086) 10,58 Milligramm

Verabreichungsweg:

epidurale Anwendung; perineurale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-11-05

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ROPIVACAIN-HCL NORIDEM 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Ropivacainhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
ROPIVACAIN-HCL NORIDEM
BEI IHNEN ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ropivacain-HCl Noridem und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ropivacain-HCl Noridem
beachten?
3. Wie ist Ropivacain-HCl Noridem anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ropivacain-HCl Noridem aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST ROPIVACAIN-HCL NORIDEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels ist Ropivacain-HCl Noridem 10 mg/ml
Injektionslösung.

Es enthält einen Wirkstoff, der Ropivacainhydrochlorid heißt.

Es gehört zu einer Wirkstoffgruppe, die als Lokalanästhetika
bezeichnet wird.

Es wird als Injektion bei Ihnen angewendet.
Ropivacain-HCl Noridem 10 mg wird zur Betäubung (Anästhesie) von
bestimmten Körperteilen
bei
Erwachsenen
und
Jugendlichen
älter
als
12
Jahre
angewendet.
Es
hemmt
die
Schmerzentstehung oder lindert Schmerzen. Es wird angewendet, um:

bestimmte
Körperteile
während
einer
Operation
(epidurale
Blockaden
für
operative
Eingriffe) zu betäuben, einschließlich bei einer Entbindung mit
einem Kaiserschnitt.

Plexusblockaden

Leitungs- und Infiltrationsanästhesie (z.B. kleinere Nervenblockaden
und Infiltration)

Schmerzen bei einer Geburt, nach einer Operation oder nach einem
Unfall zu lindern.
Ropivacain-HCl Noridem unte

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ropivacain-HCl Noridem 2 mg/ml Injektionslösung
Ropivacain-HCl Noridem 7,5 mg/ml Injektionslösung
Ropivacain-HCl Noridem 10 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ropivacain-HCl Noridem 2 mg/ml Injektionslösung: _
1
ml
Injektionslösung
enthält
Ropivacain
als
2,12
mg
Ropivacainhydrochlorid
Monohydrat
(entsprechend 2 mg Ropivacainhydrochlorid).
Jede Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält Ropivacain als 21,2
mg Ropivacainhydrochlorid
Monohydrat (entsprechend 20 mg Ropivacainhydrochlorid).
Jede Ampulle mit 20 ml Injektionslösung enthält Ropivacain als 42,3
mg Ropivacainhydrochlorid
Monohydrat (entsprechend 40 mg Ropivacainhydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält 3,38 mg/ml Natrium
_Ropivacain-HCl Noridem 7,5 mg/ml Injektionslösung: _
1
ml
Injektionslösung
enthält
Ropivacain
als
7,94
mg
Ropivacainhydrochlorid
Monohydrat
(entsprechend 7,5 mg Ropivacainhydrochlorid).
Jede Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält Ropivacain als 79,4
mg Ropivacainhydrochlorid
Monohydrat (entsprechend 75 mg Ropivacainhydrochlorid).
Jede Ampulle mit 20 ml Injektionslösung enthält Ropivacain als 158,7
mg Ropivacainhydrochlorid
Monohydrat (entsprechend 150 mg Ropivacainhydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält 2,95 mg/ml Natrium
_Ropivacain-HCl Noridem 10 mg/ml Injektionslösung: _
1
ml
Injektionslösung
enthält
Ropivacain
als
10,58
mg
Ropivacainhydrochlorid
Monohydrat
(entsprechend 10 mg Ropivacainhydrochlorid).
Jede Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält Ropivacain als105,8
mg 0 Ropivacainhydrochlorid
Monohydrat (entsprechend 100 mg Ropivacainhydrochlorid).
Jede Ampulle mit 20 ml Injektionslösung enthält Ropivacain als 211,6
mg Ropivacainhydrochlorid
Monohydrat (entsprechend 200 mg Ropivacainhydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält 2,7 mg/ml Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile,