Ropivacain Sintetica 3 mg/ml lösung für infusion

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

ropivacaini hydrochloridum

Verfügbar ab:

Sintetica SA

ATC-Code:

N01BB09

INN (Internationale Bezeichnung):

ropivacaini hydrochloridum

Darreichungsform:

lösung für infusion

Zusammensetzung:

ropivacaini hydrochloridum 3 mg ut ropivacaini hydrochloridum monohydricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.3 mg.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Lokalanästhesie

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Fachinformation

FACHINFORMATION
Ropivacain Sintetica 3 mg/ml
Sintetica SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ropivacaini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung: 3 mg/ml Ropivacaini hydrochloridum.
1 Infusionsbeutel zu 100 ml resp. 250 ml enthält 300 mg resp. 750 mg
Ropivacaini hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung akuter Schmerzzustände bei Erwachsenen und Jugendlichen
>12 Jahre
Kontinuierliche Epiduralinfusion (bis 72 Stunden) (z.B. bei
postoperativen Schmerzen,
Entbindungsschmerzen).
Blockade peripherer Nerven mittels Infusion, z.B. zur postoperativen
Schmerzbehandlung (bis zu
48 Stunden).
Behandlung akuter Schmerzen bei Kindern (peri- und postoperativ)
Kontinuierliche Epiduralinfusion (bis 72 Stunden) bei Kindern ab 1
Monat bis und mit 12 Jahren.
Dosierung/Anwendung
Ropivacain Sintetica sollte nur unter der Aufsicht von Ärzten mit
Erfahrung in Regionalanästhesie
angewendet werden.
Möglichkeiten zur Überwachung bzw. Medikamente zur Reanimation
müssen sofort verfügbar sein.
Übliche Dosierung (Erwachsene)
Die Festlegung der Dosis wird durch die Erfahrung des Arztes und den
Allgemeinzustand des
Patienten geleitet.
In der folgenden Tabelle sind die durchschnittlich erforderlichen
Dosen für Regionalanalgesien mit
Ropivacain angegeben. Sie ist als Leitlinie für die Anwendung von
Ropivacain Sintetica bei
Erwachsenen und Jugendlichen >12 Jahren zu betrachten:
Konz.
(mg/ml
)
Volumen
(ml)
Dosis
(mg)
Eintritt der
Anästhesie
Dauer der
Anästhesie
(min)
(h)
Behandlung akuter Schmerzzustände
Lumbale Epiduralanästhesie
Dauerinfusion (z.B. bei
Entbindungsschmerzen,
3,0
4–7 ml/h
12–21 mg
/h
n. z.
n. z.
postoperativen Schmerzen)
3,0
4–9 ml/h
12–27 mg
/h
n. z.
n. z.
Thorakale Epiduralanästhesie
Dauerinfusion (z.B. bei postoperativen
Schmerzen)
3,0
4–9 ml/h
12–27 mg
/h
n. z.
n. z.
Blockade peripherer Nerven (Femoralis- oder Interskalenusblockade)
Dauerinfusion (z.B. zur postoperativen
Schmerzbehandlung)
3,0
3