Ropivacain Sintetica 7.5 mg/ml injektionslösung

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

ropivacaini hydrochloridum

Verfügbar ab:

Sintetica SA

ATC-Code:

N01BB09

INN (Internationale Bezeichnung):

ropivacaini hydrochloridum

Darreichungsform:

injektionslösung

Zusammensetzung:

ropivacaini hydrochloridum 7.5 mg, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.0 mg.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Lokalanästhesie

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Fachinformation

FACHINFORMATION
Ropivacain Sintetica
Sintetica SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ropivacaini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektions-/Infusionslösung: 2 mg/ml Ropivacaini hydrochloridum
1 Infusionsbeutel zu 100 ml resp. 200 ml enthält 200 mg resp. 400 mg
Ropivacaini hydrochloridum.
1 Ampulle zu 10 ml resp. 20 ml enthält 20 mg resp. 40 mg Ropivacaini
hydrochloridum.
Injektionslösung: 5 mg/ml Ropivacaini hydrochloridum
1 Ampulle zu 10 ml enthält 50 mg Ropivacaini hydrochloridum.
Injektionslösung: 7,5 mg/ml Ropivacaini hydrochloridum
1 Ampulle zu 10 ml resp. 20 ml enthält 75 mg resp. 150 mg Ropivacaini
hydrochloridum.
Injektionslösung: 10 mg/ml Ropivacaini hydrochloridum
1 Ampulle zu 10 ml resp. 20 ml enthält 100 mg resp. 200 mg
Ropivacaini hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Chirurgische Anästhesie
Epiduralanästhesie für chirurgische Eingriffe einschliesslich
Kaiserschnitt.
Intrathekalblock (Spinalanästhesie).
Plexusblockaden (obere/untere Extremität).
Feldblockaden.
Behandlung akuter Schmerzzustände bei Erwachsenen und Kindern >12
Jahre
Kontinuierliche Epiduralinfusion (bis 72 Stunden) oder
intermittierende Bolusinjektion (z.B. bei
postoperativen Schmerzen, Entbindungsschmerzen).
Feldblockaden.
Blockade peripherer Nerven mittels Infusion oder intermittierender
Injektion, z.B. zur postoperativen
Schmerzbehandlung (bis zu 48 Stunden).
Behandlung akuter Schmerzen bei Kindern (peri- und postoperativ)
Kaudale Epiduralblockade (Kaudalblock) bei Kindern ab 1 Monat bis und
mit 12 Jahren.
Periphere Nervenblockade bei Kindern von 1–12 Jahren.
Kontinuierliche Epiduralinfusion (bis 72 h) bei Kindern ab 1 Monat bis
und mit 12 Jahren.
Dosierung/Anwendung
Ropivacain Sintetica sollte nur unter der Aufsicht von Ärzten mit
Erfahrung in Regionalanästhesie
angewendet werden.
Möglichkeiten zur Überwachung bzw. Medikamente zur Reanimation
sollten sofort verfügbar sein.
Wenn die Injektion einer hohen Dosis erforderl