Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
általános
sanofi-aventis zrt.
J01FA06
roxithromycin
10x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
10x buborékcsomagolásban OGYI-T-08443 / 01
Önálló teljes
2002-05-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RULID 50 MG TABLETTA BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ ROXITROMICIN MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek (illetve gyermekének) írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez (illetve a gyermekén tapasztalthoz) hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rulid 50 mg tabletta belsőleges szuszpenzióhoz, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rulid 50 mg tabletta belsőleges szuszpenzióhoz alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Rulid 50 mg tablettát belsőleges szuszpenzióhoz? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Rulidot tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RULID 50 MG TABLETTA BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Rulid 50 mg tabletta belsőleges szuszpenzióhoz hatóanyaga a roxitromicin, az antibiotikumok, ezek közül az úgynevezett makrolid típusú antibiotikumok közé tartozik. Ezeket a gyógyszereket bizonyos baktériumok által kiváltott fertőzések kezelésére alkalmazzák. 12 év (40 kg) alatti gyermekek kezelésére alkalmazható a gyermek életkora, illetve testtömege alapján. MILYEN BETEGSÉGEKBEN SEGÍT A RULID? A Rulid roxitromicinre érzékeny kórokozók által okozott fertőzések kezelésére alkalmas. _Ezek a betegségek az alábbiak lehetnek:_ – Fül- orr- gégészeti fertőzések: pl. mandulagyulladás*, garatgyulladás, orrmel Lesen Sie das vollständige Dokument
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE RULID 50 MG TABLETTA BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Rulid 50 mg tabletta belsőleges szuszpenzióhoz: 50 mg roxitromicin tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Rulid 50 mg: fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán törővonallal ellátott tabletta. Törési felülete fehér vagy csaknem fehér. A tabletta egyenlőadagokra osztható . 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK 12 év (40 kg) alatti gyermekek kezelésére, roxitromicinre érzékeny kórokozók által okozott fertőzések esetében, ha az orális kezelés megfelelő: – fül -, orr -, gégészeti infekciók (akut pharyngitis, tonsillitis*, sinusitis, otitis media), – bronchopulmonáris infekciók (pl. pneumonia, bronchitis, krónikus obstructiv tüdőbetegségekhez társuló másodlagos infekció, atípusos pneumonia), – bőrgyógyászati infekciók, – genitális infekciók, kivéve a gonorrhoeás eredetűeket, – száj- és fog eredetű infekciók. *A Streptococcus pyogenes okozta tonsillitis kezelésére és az azt követő ún. másodlagos betegségek (akut reumás láz, glomerulonephritis) megelőzésére a penicillin az elsőként választandó szer. A Rulid vagy más makrolid antibiotikum alternatív kezelésként alkalmazható penicillin-érzékeny betegek esetében. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Gyermekek_ _(40 ttkg alatt)_ a napi adagot két részre elosztva kell bevenni. _2 évnél fiatalabb (6-11 ttkg) gyermek:_ 50 mg/nap (2-szer fél 50 mg-os tabletta belsőleges szuszpenzióhoz); _2 - 6 éves (12-23 ttkg) gyermek:_ 100 mg/nap (2-szer 1 db 50 mg-os tabletta belsőleges szuszpenzióhoz); _6 - 12 éves (24-40 ttkg) gyermek:_ 200 mg/nap (2-szer 2 db 50 mg-os tabletta belsőleges szuszpenzióhoz), 3 hónaposnál fiatalabb (6 kg alatt) csecsemőknek való biztonságos adagolására nincs elegendő klinikai tapasztalat. _Májkárosodás:_ Súlyos májelégtelenségben Lesen Sie das vollständige Dokument