Sabacomb 250 Mikrogramm + 100 Mikrogramm pro Sprühstoß – Druckgasinhalation, Suspension

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BECLOMETASONDIPROPIONAT; SALBUTAMOLSULFAT

Verfügbar ab:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

ATC-Code:

R03AK13

INN (Internationale Bezeichnung):

beclomethasone dipropionate; salbutamol sulphate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2015-01-22

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SABACOMB 250 MIKROGRAMM + 100 MIKROGRAMM PRO SPRÜHSTOSS –
DRUCKGASINHALATION,
SUSPENSION
Wirkstoffe: Beclometasondipropionat, Salbutamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sabacomb und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sabacomb beachten?
3.
Wie ist Sabacomb anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sabacomb aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SABACOMB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sabacomb ist eine Suspension zur Druckgasinhalation und wird mit einem
Gerät namens Standard-
Auslöser angewendet. Dadurch wird Ihr Arzneimittel in einen Nebel
umgewandelt, den Sie einatmen
können. Sabacomb enthält zwei verschiedene Substanzen namens
Beclometasondipropionat und
Salbutamol.
BECLOMETASONDIPROPIONAT
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln namens Corticosteroide, die
oft
auch nur Cortison genannt werden. Cortison hat eine
entzündungshemmende Wirkung und reduziert
die Schwellung und Entzündung der kleinen Atemwege in der Lunge.
SALBUTAMOL
ist ein sogenanntes
Sympathomimetikum und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln namens
Bronchodilatoren. Es
öffnet Ihre Atemwege und erleichtert so Ihre Atmung.
Wenn Sie an Asthma leiden, kann Sabacomb zur sympto

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sabacomb 250 Mikrogramm + 100 Mikrogramm pro Sprühstoß –
Druckgasinhalation, Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Druckbehältnis enthält 50 mg Beclometasondipropionat und 20 mg
Salbutamol (entsprechend
24 mg Salbutamolsulfat).
Ein Sprühstoß enthält 250 µg Beclometasondipropionat und 100 µg
Salbutamol (entsprechend 120 µg
Salbutamolsulfat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält geringe Mengen an Ethanol (Alkohol), etwa
8 mg pro Sprühstoß.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Suspension.
Weißliche Suspension ohne dunkle Agglomerate.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sabacomb wird angewendet bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) als
„Reliever“ (Bedarfsmedikament) zur
symptomatischen Behandlung von Asthma.
Sabacomb wird angewendet als „Reliever“ bei:
•
akutem Asthmaanfall bei Patienten mit leichtem persistierenden Asthma
(die keine
Dauermedikamente erhalten)
•
akuter leichter Asthma-Exazerbation bei Patienten, die regelmäßig
Dauermedikamente
erhalten
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ERWACHSENE
Sabacomb als „Reliever“ (Bedarfsmedikament):
_Leichtes persistierendes Asthma und leichte akute Exazerbation von
Asthma_
Zur Milderung von Asthma-Symptomen, einschließlich akuter
Bronchospasmen und zur Behandlung
von akuter leichter Asthma-Exazerbation, werden zwei Inhalationen
angewendet (500 µg
Beclometasondipropionat und 200 µg Salbutamol). Diese Dosis kann bei
Bedarf wiederholt werden.
Die Höchstdosis beträgt 8 Inhalationen binnen 24 Stunden (2000 µg
Beclometasondipropionat und
800 µg Salbutamol) mit jeweils zumindest einem 4-Stunden-Intervall
zwischen den Behandlungen.
Wenn akute Bronchospasmen durch diese Maßnahmen nicht kontrolliert
werden können, ist der
Patient in die Notaufnahme zu überweisen.
KINDER UND JUGENDLICHE (UNTER 18 JAHREN)
Die Siche