Saflutan 15 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

TAFLUPROST

Verfügbar ab:

Santen Oy

ATC-Code:

S01EE05

INN (Internationale Bezeichnung):

tafluprost

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2018-05-17

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SAFLUTAN 15 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Wirkstoff: Tafluprost
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Saflutan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Saflutan beachten?
3.
Wie ist Saflutan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Saflutan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SAFLUTAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
UM WELCHE ART VON ARZNEIMITTEL HANDELT ES SICH UND WIE WIRKT ES?
Saflutan Augentropfen enthalten Tafluprost, das zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die als
Prostaglandinanaloga bezeichnet werden. Saflutan senkt den
Augeninnendruck. Es wird angewendet,
wenn der Augeninnendruck zu hoch ist.
WOFÜR WIRD DAS ARZNEIMITTEL ANGEWENDET?
Saflutan wird bei Erwachsenen zur Behandlung einer Form des Grünen
Stars (Glaukom), die
Offenwinkel-Glaukom genannt wird, und zur Behandlung einer Erkrankung,
die als okuläre
Hypertension (Augenhochdruck) bezeichnet wird, angewendet. Beide
Erkrankungen hängen mit einer
Erhöhung des Drucks im Inneren des Auges zusammen und können
letztendlich Ihr Sehvermögen
beeinträchtigen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SAFLUTAN BEACHTEN?
SAFLUTAN

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Saflutan 15 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml Augentropfen enthält 15 Mikrogramm Tafluprost.
Ein Tropfen enthält etwa 0,45 Mikrogramm Tafluprost.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Augentropfenlösung
enthält 1,2 mg Phosphate und
1 Tropfen enthält ungefähr 0,04 mg Phosphate.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung (Augentropfen).
Klare, farblose Lösung, praktisch frei von sichtbaren Partikeln mit
einem pH zwischen 5,5 und 6,7 und
einer Osmolalität von 260 - 310 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE
ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Offenwinkelglaukom und
okulärer Hypertension.
Als Monotherapie bei Patienten:
o
für die Augentropfen ohne Konservierungsmittel besser geeignet sind.
o
die nur unzureichend auf die Therapie erster Wahl ansprechen.
o
die die Therapie erster Wahl nicht vertragen oder Kontraindikationen
dafür aufweisen.
Als Zusatzmedikation zu Betablockern.
Saflutan wird bei Erwachsenen ≥ 18 Jahren angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung ist einmal täglich abends einen Tropfen
Saflutan in den Bindehautsack
des/der betroffenen Auges/Augen.
Die Anwendung darf nicht häufiger als einmal täglich erfolgen, da
eine häufigere Verabreichung die
augeninnendrucksenkende Wirkung vermindern kann.
_Ältere Patienten:_
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Kinder und Jugendliche:_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Saflutan sind bei Kindern unter 18
Jahren bisher noch nicht
erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
2
_Anwendung bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion:_
Tafluprost wurde bei Patienten mit eingeschränkter
Nieren-/Leberfunktion nicht untersucht, daher ist
das Arzneimittel bei diesen Patienten mit Vorsicht anzuwenden.
Art der Anwendung
Patienten müssen über den korrekten U