Salbutamol Noridem 1,25 mg Lösung für einen Vernebler

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Salbutamolsulfat

Verfügbar ab:

Noridem Enterprises Ltd. (8095945)

ATC-Code:

R03AC02

INN (Internationale Bezeichnung):

salbutamol sulphate

Darreichungsform:

Lösung für einen Vernebler

Zusammensetzung:

Salbutamolsulfat (09051) 0,6 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2019-11-06

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Salbutamol Noridem_ _1,25 mg Lösung für einen Vernebler
Salbutamol Noridem_ _2,5 mg Lösung für einen Vernebler
Salbutamol Noridem_ _5 mg Lösung für einen Vernebler
Salbutamol
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später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
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Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
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DER NAME IHRES ARZNEIMITTELS LAUTET WIE FOLGT:
-
Salbutamol Noridem 1,25 mg bzw. 2,5 mg bzw. 5 mg Lösung für einen
Vernebler.
Im weiteren Verlauf dieser Packungsbeilage wird Ihr Arzneimittel mit
Salbutamol Noridem
bezeichnet.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Salbutamol Noridem und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Salbutamol Noridem beachten?
3.
Wie ist Salbutamol Noridem anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Salbutamol Noridem aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
2
1. WAS IST SALBUTAMOL NORIDEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Salbutamol Noridem enthält ein Arzneimittel mit dem Namen Salbutamol.
Dieses gehört zur
Gruppe von Arzneistoffen, die als schnell wirkende Substanzen zur
Erweiterung der Bronchien
(Bronchodilatoren) bezeichnet werden.
•
Bronchien-erweiternde Wirkstoffe tragen dazu bei, dass die Atemwege
Ihrer Lungen
geöffnet bleiben. Dadurch wird das Ein- und Ausatmen erleichtert.
•
Sie tragen zur Linderung von Engegefühl im

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Salbutamol Noridem 1,25 mg Lösung für einen Vernebler
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
2,5 ml Lösung für einen Vernebler enthalten 1,25 mg Salbutamol (als
Salbutamolsulfat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung für einen Vernebler.
Klare und farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von akutem schwerem Asthma bei Kindern
und Säuglingen.
HINWEIS: Bei akutem schwerem Asthma ist eine stationäre
intensivmedizinische Behandlung
erforderlich.
2
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder und Jugendliche (im Alter von unter 12 Jahren): _
Diese niedrig dosierte Formulierung eignet sich nicht für die
Behandlung von Erwachsenen, ist
jedoch für die Behandlung von Kindern und Säuglingen geeignet.
_ _
_Säuglinge _
Für Säuglinge und Kleinkinder im Alter von unter 18 Monaten: 50 bis
150 µg Salbutamol pro kg
(d. h. 0,1 bis 0,3 ml/kg Salbutamol Noridem 1,25 mg in vernebelter
Form), wobei im Allgemeinen
eine Dosis von 2,5 mg Salbutamol (d. h. zwei Einzeldosen Salbutamol
Noridem 1,25 mg oder eine
Einzeldosis Salbutamol Noridem 2,5 mg in vernebelter Form) nicht
überschritten werden sollte.
Für Kleinkinder im Alter von 18 Monaten bis zu 2 Jahren: 50 bis 150
µg Salbutamol pro kg (d. h.
0,1 bis 0,3 ml/kg Salbutamol Noridem 1,25 mg in vernebelter Form),
wobei im Allgemeinen eine
Dosis von 5 mg Salbutamol (d. h. vier Einzeldosen Salbutamol Noridem
1,25 mg oder eine
Einzeldosis Salbutamol Noridem 5 mg in vernebelter Form) nicht
überschritten werden sollte.
_Kinder _
Für Kinder im Alter von 2 bis 4 Jahren: 50 bis 150 µg Salbutamol pro
kg (d. h. 0,1 bis 0,3 ml/kg
Salbutamol Noridem 1,25 mg in vernebelter Form), wobei im Allgemeinen
eine Dosis von 5 mg
Salbutamol (d. h. vier Einzeldosen Salbutamol Noridem 1,25 mg oder
eine Einzeldosis Salbutamol
Noridem 5 mg in vernebelter Form) nicht überschritten werden sollte.
Für Kinder im Alter v