Salbutamol STADA Fertiginhalat 1,25 mg/Einzeldosis Lösung für einen Vernebler

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Salbutamolsulfat

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

R03AC02

INN (Internationale Bezeichnung):

salbutamol sulphate

Darreichungsform:

Lösung für einen Vernebler

Zusammensetzung:

Salbutamolsulfat (09051) 1,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-01-09

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
SALBUTAMOL STADA
® FERTIGINHALAT 1,25 MG/2,5 ML LÖSUNG FÜR
EINEN VERNEBLER
Salbutamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Salbutamol STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Salbutamol STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Salbutamol STADA
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Salbutamol STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST
SALBUTAMOL STADA
®
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Salbutamol STADA
®
ist ein Arzneimittel zur Erweiterung der Bronchien.
SALBUTAMOL STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
bei symptomatischer Behandlung von Erkrankungen mit
rückbildungsfähiger
(reversibler) Verengung (Obstruktion) der Atemwege wie z.B. Asthma
bronchiale oder chronisch obstruktive bronchiale Erkrankung (COPD) mit
reversibler Komponente
•
bei Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten
Asthmaanfällen.
Salbutamol STADA
®
wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern im Alter von 4 bis 11 Jahren (für die Anwendung bei
Kleinkindern und
Kindern unter 4 Jahren siehe Abschnitt 3: Wie ist Salbutamol STADA
®
anzuwenden?).
Hinweis:
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in
Verbindung mit
2
einer entzündungshemmende

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels / SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Salbutamol STADA
®
Fertiginhalat 1,25 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kunststoffampulle mit 2,5 ml Lösung für einen Vernebler enthält
1,5 mg
Salbutamolsulfat, entsprechend 1,25 mg Salbutamol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung für einen Vernebler
Klare, farblose Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit reversibler
Atemwegsobstruktion wie z.B. Asthma bronchiale oder chronisch
obstruktive
bronchiale Erkrankung (COPD) mit reversibler Komponente.
Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten
Asthmaanfällen.
Salbutamol STADA
®
wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern im Alter von 4 bis 11 Jahren (für die Anwendung bei
Kleinkindern und
Kindern unter 4 Jahren siehe Abschnitt 4.2).
Hinweise:
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in
Verbindung mit
einer entzündungshemmenden Dauertherapie erfolgen.
Salbutamol STADA
®
ist nur angezeigt, wenn sich niedriger dosierte ß
2
-
Sympathomimetika-haltige Arzneimittel zur Inhalation bei der
Behandlung der
Atemnot als nicht ausreichend erwiesen haben.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
Für Erwachsene, Jugendliche und Kinder (im Alter von 4 bis 11 Jahren)
gelten
folgende Dosierungsempfehlungen:
2
_1 Einzeldosis = gebrauchsfertiger Inhalt zweier Kunststoffampullen
(1,25 mg _
_Salbutamol/Ampulle) mit jeweils 2,5 ml Lösung für einen Vernebler _
_(entsprechend einer Gesamtdosis von 2,5 mg Salbutamol) _
Eine Einzeldosis kann bei Bedarf auf 5 mg erhöht werden. Die
Behandlung
kann 4-mal täglich wiederholt werden.
•
Zur Akutbehandlung plötzlich auftretender Bronchialkrämpfe und
anfallsweise auftretender Atemnot wird 1 Einzeldosis inhaliert.
•
Bei Auftrete