Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)
Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)
einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 0,2 Milligramm
zur Inhalation
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1982-06-19
1 13.12.2006 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN T:\_MedTexte\Texte_Zulassung\Projekte\Beclometasondipropionat\Sanasthmyl\20061220_AA8964\01\pal-01-sanasthmylr otadisk200mcg-aa8964.rtf GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Sanasthmylâ Rotadiskâ 200 µg Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation Beclometasondipropionat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Sanasthmyl Rotadisk 200 µg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Sanasthmyl Rotadisk 200 µg beachten? 3. Wie ist Sanasthmyl Rotadisk 200 µg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sanasthmyl Rotadisk 200 µg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST SANASTHMYL ROTADISK 200 ΜG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sanasthmyl Rotadisk 200 µg ist ein inhalatives Glucocorticoid und gehört zur Gruppe der Antiasthmatika. Sanasthmyl Rotadisk 200 µg wird angewendet zur Inhalationsbehandlung von Atemwegserkrankungen, bei denen die Anwendung von Corticoiden erforderlich ist, wie z. B.: Bronchialasthma, chronische Entzündung der Bronchialschleimhaut mit Verengung der Atemwege (chronisch obstruktive Bron Lesen Sie das vollständige Dokument
1 13.12.2006 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sanasthmyl Rotadisk 200 µg Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Einzeldosis enthält in 25 mg Pulver zur Inhalation 0,2 mg Beclometasondipropionat (Ph. Eur.) (BDP). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM(EN) Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie von Atemwegserkrankungen, die eine Behandlung mit Corticoiden erfordern, wie z. B. Asthma bronchiale, chronische Bronchitis (obstruktiv/nicht obstruktiv), Tracheitis, Bronchiektasen. Hinweis Sanasthmyl Rotadisk 200 µg ist nicht zur Behandlung von plötzlich auftretenden Atemnotanfällen (akuter Asthmaanfall oder status asthmaticus) geeignet. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Tagesdosis sollte individuell jedem Patienten angepasst werden. Die Anzahl der Inhalationen richtet sich nach den Erfordernissen des Einzelfalles und dem klinischen Ansprechen des Patienten. Für den Behandlungserfolg ist es wichtig, Sanasthmyl regelmäßig anzuwenden, auch in beschwerdefreien Zeiten. Es sollte auf die niedrigste Dosis, mit der eine effektive Kontrolle des Asthmas aufrecht erhalten werden kann, eingestellt werden. Folgende Dosierungsangaben können als Richtlinien dienen: _Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:_ 2-mal täglich 1 bis 2 Pulverinhalationen. Falls erforderlich, kann die Dosis bei Patienten mit schweren asthmatischen Beschwerden bis auf 2-mal täglich 3 bis 4 Pulverinhalationen erhöht werden. / home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/S PC/originals/de_14387.rtf 2 Sobald eine Besserung eingetreten ist, kann die Dosis schrittweise Lesen Sie das vollständige Dokument