Septoderm Hände

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

2-Propanol (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Dr. Schumacher GmbH (3350278)

INN (Internationale Bezeichnung):

2-propanol (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Zusammensetzung:

2-Propanol (Ph.Eur.) (00820) 63,14 Gramm

Verabreichungsweg:

Einreiben der Hände

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1995-09-11

Gebrauchsinformation

KENNZEICHNUNG / GEBRAUCHSINFORMATION
SEPTODERM HÄNDE
63,14 G 2-PROPANOL PRO 100 G, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
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Doc-Nr.: EtiGI-Septoderm Hände-403-vs1.0-2023-09
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Beschriftungsentwurf für die Vorderseite und Rückseite des
Behältnisses
(ETIKETT [LEPORELLO])
GEBRAUCHSINFORMATION
SEPTODERM HÄNDE
63,14 g 2-Propanol
pro 100 g, Lösung zur Anwendung auf der Haut
Alkoholisches Händedesinfektionsmittel
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion.
Wirkspektrum: bakterizid , mykobakterizid, tuberkulozid, levurozid,
begrenzt viruzid*.
*Ergebnisse aus In-vitro-Versuchen gegen BVDV und Vaccinia-Virus
lassen nach aktuellem
Kenntnisstand den Rückschluss auf die Wirksamkeit gegen andere
behüllte Viren zu, z.B. HBV /
HIV, HCV.
GEGENANZEIGEN
Septoderm Hände darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch
gegen 2-Propanol oder einen der
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Septoderm Hände
darf nicht auf Schleimhäuten, im Augenbereich oder auf verletzter
Haut angewendet
werden. Bei versehentlichen Spritzern ins Auge oder Schleimhautkontakt
sofort gründlich mit viel
Wasser spülen und einen Arzt konsultieren.
Nicht verschlucken oder in den Blutkreislauf gelangen lassen.
Septoderm Hände ist alkoholhaltig und brennbar. Vor Anwendung
elektrischer Geräte die mit
Septoderm Hände eingeriebene Haut gut trocknen lassen.
Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit (+)-Limonen,
Linalool, 7-Hydroxy-3,7-
dimethyloctanal, 2-Benzylidenheptanal, Citral, Isoeugenol, Eugenol,
3-Phenylprop-2-en-1-ol, 3-
Methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on,
Benzylbenzoat, Citronellol, Geraniol,
Benzyl(2-hydroxybenzoat), 2-Benzylidenheptan-1-ol, Benzylalkohol,
Farnesol, 2-Benzylidenoctanal,
Zimtaldehyd und Cumarin können.
(+)-Limonen, Linalool, 7-Hydroxy-3,7-dimethyloctanal,
2-Benzylidenheptanal, Citral, Isoeugenol,
Eugenol, 3-

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
SEPTODERM HÄNDE
63,14 G 2-PROPANOL PRO 100 G, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
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Doc-Nr.: FI-Septoderm Hände-403-vs1.0-2023-09
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Septoderm Hände
63,14 g 2-Propanol pro 100 g, Lösung zur Anwendung auf der Haut.
Alkoholisches Händedesinfektionsmittel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Lösung zur Anwendung auf der Haut enthalten:
63,14 g 2-Propanol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Klare und farblose Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hygienische und chirurgische Händedesinfektion.
Wirkspektrum: bakterizid, mykobakterizid, tuberkulozid, levurozid,
begrenzt viruzid*
*Ergebnisse aus In-vitro-Versuchen gegen BVDV und Vaccinia-Virus
lassen nach aktuellem Kennt-
nisstand den Rückschluss auf die Wirksamkeit gegen andere behüllte
Viren zu, z.B. HBV / HIV,
HCV.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Septoderm Hände wird unverdünnt angewendet und in die trockenen
Hände und Unterarme einge-
rieben.
Die Hände/Unterarme müssen während der gesamten Anwendungszeit
durch das unverdünnte Pro-
dukt feucht gehalten werden.
Hygienische Händedesinfektion
30 Sekunden
Chirurgische Händedesinfektion
1,5 Minuten
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
SEPTODERM HÄNDE
63,14 G 2-PROPANOL PRO 100 G, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
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Art der Anwendung
Zur Anwendung auf intakter Haut.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Be-
standteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Zur Anwendung auf Schleimhäuten, im Augenbereich und offenen Wunden
nicht geeigne