Land: Lettland
Sprache: Lettisch
Quelle: Zāļu valsts aģentūra
Ethinylestradiolum, Drospirenonum
Zentiva, k.s., Czech Republic
G03AA12
Ethinylestradiolum, Drospirenonum
0,02 mg/3 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Laboratorios Leon Farma SA, Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 28-12-2022 CZ/H/0530/001/IB/032 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SIDRETELLA 0,02 MG / 3 MG APVALKOTĀS TABLETES _ethinylestradiolum/ drospirenonum_ SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTIEM HORMONĀLĀS KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM (KHKL): − pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām atgriezeniskajām kontracepcijas metodēm; − tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un artērijās, it īpaši pirmajā lietošanas gadā vai, atsākot kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma; − lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka Jums ir parādījušies asins tromba simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”). PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. − Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. − Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu. − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Sidretella un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Sidretella lietošanas 3. Kā lietot Sidretella 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Sidretella 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SIDRETELLA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Sidretella ir kontraceptīvas tabletes, un tās lieto, lai izsargātos no grūtniecības. Katra tablete satur nelielu daudzumu divus dažādus sievišķos dzimumhormonus - drospirenonu un etinilestradiolu. Kontraceptīvās tabletes, kuras satur divu veidu hormonus, sauc par “kombinētajām” kontraceptīvajām tabletēm. 2. K AS JUMS JĀZ INA PIRMS SIDRETELLA LIETOŠANAS VISP Lesen Sie das vollständige Dokument
SASKAŅOTS ZVA 28-12-2022 CZ/H/0530/001/IB/032 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Sidretella 0,02 mg / 3 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 0,02 mg etinilestradiola _(Ethinylestradiolum)_ un 3 mg drospirenona _(Drospirenonum)._ Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 41,80 mg laktozes (monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Rozā, apaļas, gludas apvalkotās tabletes, diametrs apmēram 5,7 mm un biezums apmēram 3,5 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Perorāla kontracepcija. Pieņemot lēmumu nozīmēt Sidretella, jāņem vērā konkrētās sievietes pašreizējie riska faktori, it īpaši venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir Sidretella radītais VTE risks salīdzinājumā ar citu kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu (KHKL) risku (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS DEVAS Kā lietot Sidretella Tabletes jālieto pēc kārtas, kā norādīts uz iepakojuma, katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā, uzdzerot nedaudz šķidruma, ja nepieciešams. 21 dienu pēc kārtas jālieto pa 1 tabletei dienā. Katrs nākamais iepakojums jāsāk lietot pēc 7 dienu ilga tablešu lietošanas pārtraukuma, kura laikā parasti sākas menstruācijai līdzīga asiņošana. Tā parasti sākas 2-3 dienas pēc pēdējās tabletes lietošanas un var turpināties, sākot lietot nākamo iepakojumu. Kā jāsāk lietot Sidretella − _Iepriekš nav lietoti hormonālie kontraceptīvi (pēdējā mēneša laikā) _ Tablešu lietošana jāsāk dabiskā menstruālā cikla 1. dienā (t.i., menstruālās asiņošanas pirmajā dienā). − _Nomainot citu kombinēto kontraceptīvo līdzekli (kombinēto perorālo kontraceptīvo līdzekli (KPKL), _ _vaginālo riņķi vai transdermālo plāksteri) _ Sievietei Sidretella lietošanu ieteicams sākt nākamajā dienā pēc iepriekšējā KPKL pēdējās ak Lesen Sie das vollständige Dokument