Silomat Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid 30 mg/5 ml Sirup

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ambroxolhydrochlorid

Verfügbar ab:

STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)

Dosierung:

30 mg/5 ml Ambroxolhydrochlorid

Darreichungsform:

Sirup

Zusammensetzung:

Teil 1 - Sirup; Ambroxolhydrochlorid (13436) 6 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-08-17

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SILOMAT HUSTENLÖSER AMBROXOLHYDROCHLORID 30 MG/5 ML SIRUP
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren
Ambroxolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 4 - 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Silomat Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Silomat Hustenlöser
Ambroxolhydrochlorid beachten?
3.
Wie ist Silomat Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Silomat Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SILOMAT HUSTENLÖSER AMBROXOLHYDROCHLORID UND WOFÜR WIRD
ES
ANGEWENDET?
Silomat Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid enthält den Wirkstoff
Ambroxolhydrochlorid, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört,
die als
Mukolytika (Schleimlöser) bezeichnet werden. Es ist ein Arzneimittel
zur Schleimlösung
bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans).
Silomat Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid wird angewendet zur
schleimlösenden
Behandlung bei Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem
Schleim bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren.

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Silomat Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid 30 mg/5 ml Sirup
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml Sirup enthalten 30 mg Ambroxolhydrochlorid.
1 ml Sirup enthält 6 mg Ambroxolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 ml Sirup enthält 245 mg Sorbitol.
1 ml Sirup enthält 1,75 mg Benzoesäure.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sirup.
Klarer, praktisch farbloser und leicht dickflüssiger Sirup.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mukolytische Therapie bei bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit
einer Störung von
Schleimbildung und -transport einhergehen.
Silomat Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid ist zur Anwendung bei
Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 2 Jahren bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre _
3-mal täglich 5 ml für 2 – 3 Tage,
danach 2-mal täglich 5 ml.
_Kinder von 6 – 12 Jahren _
2
2- bis 3-mal täglich 2,5 ml.
_Kinder von 2 – 5 Jahren _
3-mal täglich 1,25 ml.
_Kleinkinder unter 2 Jahren _
Silomat Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid darf bei Kleinkindern unter
2 Jahren nicht angewendet
werden.
Ohne ärztlichen Rat sollte die Dauer der Anwendung 4 - 5 Tage nicht
überschreiten.
Bei akuten Atemwegserkrankungen sollte ärztlicher Rat eingeholt
werden, wenn sich die Beschwerden
nicht bessern oder sogar verschlimmern.
Art der Anwendung
Silomat Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid kann mit oder unabhängig
von den Mahlzeiten
eingenommen werden.
Die Packung enthält einen Messlöffel zur Erleichterung der Einnahme
des Sirups (siehe Abschnitt 6.5).
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Silomat Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid ist bei Kindern unter 2
Jahren kontraindiziert.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei beeinträchtigter Nierenfunktion oder einer schweren
Leberkrankheit