Simagel EXTRA Flüssig

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Magaldrat

Verfügbar ab:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

INN (Internationale Bezeichnung):

Magaldrat

Darreichungsform:

Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Magaldrat (12641) 4000 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2000-06-16

Gebrauchsinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SIMAGEL
® EXTRA FLÜSSIG
_ _
Wirkstoff: 800 mg Magaldrat, Suspension zum Einnehmen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Simagel
®
EXTRA FLÜSSIG jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 14 Tagen keine
Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt
4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Simagel
®
EXTRA FLÜSSIG und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Simagel
®
EXTRA FLÜSSIG beachten?
3.
Wie ist Simagel
®
EXTRA FLÜSSIG einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Simagel
®
EXTRA FLÜSSIG aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen.
1.
WAS IST SIMAGEL
® EXTRA FLÜSSIG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Simagel
®
EXTRA FLÜSSIG ist ein Mittel zur Bindung überschüssiger
Magensäure.
2
Simagel
®
EXTRA FLÜSSIG wird angewendet zur Behandlung von Symptomen der
Erkrankungen, bei denen Magensäure gebunden werden soll:
-
Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden
-
Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SIMAGEL
® EXTRA
FLÜSSIG BEACHTEN?
SIMAGEL
® EXTRA FLÜSSIG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Magaldrat,
Methyl-4-hydroxybenzoat
(E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) oder einen der sonstig

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Simagel
®
EXTRA FLÜSSIG,
Wirkstoff: 800 mg Magaldrat, Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 ml Suspension enthalten: 800 mg Magaldrat Al
5
Mg
10
(OH)
31
(SO
4
)
2
xH
2
0 (berechnet auf
die wasserfreie Substanz).
Sonstige Bestandteile: 840 mg Sorbitol, Methyl-4-hydroxybenzoat (E
218), Propyl-4-
hydroxybenzoat (E 216).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Therapie von Erkrankungen, bei denen Magensäure
gebunden wer-
den soll:
-
Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden
-
Ulcus ventriculi oder duodeni
Bei Patienten mit Ulcus ventriculi oder duodeni sollte eine
Untersuchung auf H. pylori - und
im Falle des Nachweises - eine anerkannte Eradikationstherapie erwogen
werden, da in
der Regel bei erfolgreicher Eradikation auch die Ulkuskrankheit
ausheilt.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bei Bedarf mehrmals täglich einen Beutel bzw. 10 ml Simagel
®
EXTRA FLÜSSIG (ent-
sprechend 800 mg Magaldrat) einnehmen. Eine Tagesdosis von 8 Beuteln
bzw. 80 ml
(entsprechend 6400 mg Magaldrat) sollte nicht überschritten werden.
Die Suspension vor Gebrauch gut schütteln und einnehmen. Die
Suspension kann unver-
dünnt oder mit etwas Flüssigkeit (z.B. Wasser) eingenommen werden.
2
Bleiben die Beschwerden unter der Therapie länger als 2 Wochen
bestehen, sollten diese
klinisch abgeklärt werden, um eine mögliche Malignität
auszuschließen.
Simagel
®
EXTRA FLÜSSIG soll nicht zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren
ange-
wendet werden, da in dieser Altersgruppe keine ausreichenden
Erfahrungen vorliegen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegenüber Magaldrat, Methyl-4-hydroxybenzoat (E
218), Propyl-4-
hydroxybenzoat (E 216) oder einen der sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Simagel
®
EXTRA FLÜSSIG d