Land: Finnland
Sprache: Finnisch
Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Simvastatin
RATIOPHARM GMBH
C10AA01
Simvastatin
20 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 28 (VNR-numero: 010955), 98 (VNR-numero: 010966), 250 (VNR-numero: 529828) Ei kaupan: 10, 14, 20, 30, 49, 50, 56, 60, 84
Resepti: 28 Resepti: 98 Resepti: 250 Ei kaupan: 10, 14, 20, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 100
simvastatiini
Substituutioryhmä: 0133
Myyntilupa myönnetty
2002-08-19
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE SIMVASTATIN RATIOPHARM 10 MG, 20 MG JA 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT simvastatiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen . Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Simvastatin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Simvastatin ratiopharmia 3. Miten Simvastatin ratiopharmia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Simvastatin ratiopharmin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SIMVASTATIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Simvastatin ratiopharmin vaikuttava aine on simvastatiini. Simvastatin ratiopharm -tabletteja käytetään veren kokonaiskolesterolipitoisuuden, ”huonon” kolesterolin (LDL-kolesterolin) ja veren rasvojen, eli triglyseridien, pienentämiseksi. Tämän lisäksi Simvastatin ratiopharm suurentaa ”hyvän” kolesterolin (HDL- kolesterolin) määrää veressä. Simvastatin ratiopharm kuuluu statiinien lääkeaineryhmään. Kolesteroli on yksi monista verenkierrossa olevista rasvoista. Kokonaiskolesterolisi muodostuu pääasiassa LDL- ja HDL -kolesteroleista. LDL-kolesterolia kutsutaan usein ”huonoksi” kolesteroliksi, koska se voi kerääntyä valtimoiden seinämiin muodostaen plakin. Lopulta plakin muodostus voi johtaa valtimoiden ahtautumiseen. Ahtautuminen voi hidastaa tai tukkia verenvirtauksen elintärkeisiin elimii Lesen Sie das vollständige Dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Simvastatin ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Simvastatin ratiopharm 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Simvastatin ratiopharm 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 10 mg simvastatiinia. Yksi tabletti sisältää 20 mg simvastatiinia. Yksi tabletti sisältää 40 mg simvastatiinia Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Simvastatin ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen: Yksi tabletti sisältää 71,49 mg laktoosimonohydraattia. Simvastatin ratiopharm 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen: Yksi tabletti sisältää 142, 84 mg laktoosimonohydraattia. Simvastatin ratiopharm 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen: Yksi tabletti sisältää 285,68 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteiset tabletit. 10 mg: Vaaleanpunainen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja toinen puoli on sileä. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 20 mg: Kellanruskea, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja toinen puoli on sileä. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 40 mg: Pinkki, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja toinen puoli on sileä. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hyperkolesterolemia Primaarisen hyperkolesterolemian tai sekamuotoisen dyslipidemian hoitoon ruokavalioon yhdistettynä, kun ruokavalio ja muut lääkkeettömät hoitomuodot (esimerkiksi liikunta, laihdutus) eivät ole tuottaneet riittävää hoitovastetta. Homotsygoottisen familiaalisen hyperkolesterolemian (HoFH) hoitoon ruokavalion ja muun lipidejä alentavan hoidon (esim. LDL-afereesi) ohella tai jos tällaiset hoidot eivät sovi. Sydän- ja verisuonisairauksien ehkäiseminen Sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvän kuolleisuuden ja sairastavuuden vähentämiseen muiden riskitekijöiden korjaamisen Lesen Sie das vollständige Dokument