Land: Frankreich
Sprache: Französisch
Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
tiotropium 18 microgrammes sous forme de : tiotropium (bromure de) monohydraté 22
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH
R03BB04
tiotropium 18 microgrammes sous forme de : tiotropium (bromure de) monohydraté 22
18 microgrammes
Gélule
pour une gélule > tiotropium 18 microgrammes sous forme de : tiotropium (bromure de monohydraté 22,5 microgrammes
inhalée
3 plaquette(s) aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s) avec dispositif(s) d'administration HandiHaler
Liste I
liste I
Autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes par inhalation
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes par inhalation, anticholinergiques - code ATC : R03B B04SPIRIVA 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule est un traitement qui a pour objectif d’aider les personnes atteintes de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) à respirer plus facilement. La BPCO est une maladie pulmonaire chronique qui provoque des difficultés respiratoires et une toux. Le terme BPCO est associé aux états de bronchite chronique et d’emphysème. La BPCO est une maladie chronique et vous devez donc utiliser SPIRIVA 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule de façon régulière quotidiennement et pas seulement quand vous ressentez une gêne respiratoire ou d'autres symptômes de BPCO.SPIRIVA 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule est un bronchodilatateur de longue durée d’action qui aide à ouvrir vos bronches pour ainsi faciliter la circulation de l’air dans les poumons. L’utilisation régulière de SPIRIVA 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule peut diminuer l’essoufflement que vous ressentez du fait de votre BPCO et contribue ainsi à diminuer les effets de la maladie sur votre vie de tous les jours. Cela peut vous aider pour poursuivre vos activités quotidiennes. L’utilisation régulière de SPIRIVA 18 microgrammes permettra également de prévenir le risque d'exacerbation de la BPCO (aggravation soudaine des symptômes de BPCO qui peuvent se prolonger sur plusieurs jours).La durée d’action de ce médicament est de 24h, vous n'avez donc besoin de l’utiliser qu’une seule fois par jour. Pour la bonne utilisation du dispositif de SPIRIVA 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule, veuillez-vous conformer à la rubrique 3. « Comment utiliser SPIRIVA 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule », ainsi qu’aux instructions d’utilisation du dispositif HandiHaler fournies à la fin de la notice.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2005-07-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/03/2023 Dénomination du médicament SPIRIVA 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule tiotropium Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SPIRIVA 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SPIRIVA 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule ? 3. Comment utiliser SPIRIVA 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SPIRIVA 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SPIRIVA 18 microgrammes poudre pour inhalation en gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes par inhalation, anticholinergiques - code ATC : R03B B04 SPIRIVA 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule est un traitement qui a pour objectif d’aider les personnes atteintes de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) à respirer plus facilement. La BPCO est une maladie pulmonaire chronique qui provoque des difficultés respiratoires et une toux. Le terme BPCO est associé aux états de bronchite chronique et d’emphysème. La Lesen Sie das vollständige Dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/03/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SPIRIVA 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Tiotropium............................................................................................................ 18 microgrammes Sous forme de bromure de tiotropium monohydraté............................................ 22,5 microgrammes Pour une gélule La dose délivrée à l'embout buccal du dispositif HandiHaler, est de 10 microgrammes de tiotropium. Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient 5,5 milligrammes de lactose (sous forme monohydratée). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour inhalation en gélule. Gélules vert clair contenant la poudre pour inhalation, avec l’impression du code TI 01 du produit et du logo de la firme sur les gélules. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques SPIRIVA est indiqué comme traitement bronchodilatateur continu destiné à soulager les symptômes des patients présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). 4.2. Posologie et mode d'administration Voie inhalée exclusivement. Posologie La posologie recommandée de bromure de tiotropium est l’inhalation du contenu d’une gélule une fois par jour à heure fixe dans la journée (le contenu de la gélule est à inhaler à l'aide du dispositif HandiHaler). La poudre de bromure de tiotropium contenue dans la gélule de SPIRIVA devra être inhalée uniquement à l'aide du dispositif HandiHaler. Ne pas dépasser la dose recommandée. Les gélules de SPIRIVA sont destinées à l’inhalation exclusivement. Ne pas avaler les gélules de SPIRIVA. POPULATIONS PARTICULIÈRES _Sujets âgés :_ Le bromure de tiotropium peut être utilisé chez les sujets âgés sans adaptation de la posologie. _Insuffisance rénale :_ Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, le bromure de tiotropium peut être utilisé à la dose Lesen Sie das vollständige Dokument