Stimufol 50 µg/ml - 10 µg/ml Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Schweine Follitropine (FSHp); Schweine Lutropine Hormon (LHp)

Verfügbar ab:

Reprobiol

ATC-Code:

QG03GA99

INN (Internationale Bezeichnung):

Porcine Follitropine (FSHp); Porcine Lutropine Hormone (LHp)

Dosierung:

50 µg/ml - 10 µg/ml

Darreichungsform:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zusammensetzung:

Schweine Follitropine (FSHp) 50 µg/ml; Schweine Lutropine Hormon (LHp) 10 µg/ml

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Therapiegruppe:

Rind

Therapiebereich:

Gonadotropins, combinations

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 157997-01 - Packmaß: 1 (500 µg - 100 µg) + 10 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

Notice-version DE
STIMUFOL
1
[Version 8.2, 01/2021]
B. PACKUNGSBEILAGE
Notice-version DE
STIMUFOL
2
GEBRAUCHSINFORMATION
STIMUFOL Lyophilisat und Lsungsmittel zur Herstellung einer
InjektionsLsung
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS, DER FR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist :
Reprobiol SPRL
Rue Pelé Bois, 20
B-4590, Ouffet, Belgien
E-mail : [e-mail]
Fax [phone] – 24/24 [phone]
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
STIMUFOL Lyophilisat und Lsungsmittel zur Herstellung einer
InjektionsLsung
Follitropin (vom Schwein)
Lutropin (vom Schwein)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoffe:
Follitropin (vom Schwein): 500 g
Lutropin (vom Schwein): 100 g
Lsungsmittel:
Natriumchlorid :
90 mg
Methylparahydroxybenzoat :
10 mg
Propylparahydroxybenzoat :
2,5 mg
Wasser für injezierbare Vorbereitung qsp 10 ml
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Kühen und geschlechtsreifen Frsen
Induktion der superovulation.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter berempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen, oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Niet gebrauchen bei Tieren, die schlecht funktionierende Eierstcke
aufweisen, oder bei
Tieren deren Brunstzyklus den für den Beginn der Behandlung
empfohlenen Zeitpunkt
noch nicht, beziehungsweise schon überschritten haben.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fllen knnen anaphylaktische Reaktionen beobachtet
werden.
Nach der Behandlung kann die Wiederherstellung des strus verzgert
werden
Die Induktion der Superovulation kann die Entstehung von
Eierstockzysten verursachen.
Notice-version DE
STIMUFOL
3
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem
Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Weibliche Rinder.
8.
DOSIERUNG FR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Intramusk