Sucralfato Mylan 1000 mg/5 ml Suspensão oral

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Sucralfato

Verfügbar ab:

Mylan, Lda.

ATC-Code:

A02BX02

INN (Internationale Bezeichnung):

Sucralfate

Dosierung:

1000 mg/5 ml

Darreichungsform:

Suspensão oral

Zusammensetzung:

Sucralfato 200 mg/g

Verabreichungsweg:

Via oral

Einheiten im Paket:

Saqueta 60 unidade(s)

Klasse:

6.2.2.5 - Protetores da mucosa gástrica

Verschreibungstyp:

MSRM

Therapiegruppe:

Genérico

Therapiebereich:

sucralfate

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 2662591 CNPEM: 50015869 CHNM: 10065224 Não Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

1993-04-13

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
05-11-2013
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Sucralfato Mylan 1000 mg/5 ml, Suspensão oral
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1 – O que é Sucralfato Mylan suspensão oral e para que é
utilizado
2 – O que precisa de saber antes de tomar Sucralfato Mylan
suspensão oral
3 – Como tomar Sucralfato Mylan suspensão oral
4 – Efeitos secundários possíveis
5 – Como conservar Sucralfato Mylan suspensão oral
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sucralfato Mylan suspensão oral e para que é utilizado
Sucralfato Mylan suspensão oral é um antiulceroso indicado nas
seguintes situações:
Tratamento das úlceras gástricas e duodenais, refluxo-esofágico,
gastrite e duodenite.
Tratamento preventivo das recidivas da úlcera duodenal.
2. O que precisa de saber antes de tomar Sucralfato Mylan suspensão
oral
Não tome Sucralfato Mylan suspensão oral se:
- é alérgico a qualquer um dos componentes do medicamento.
-
lhe
foi
diagnosticada
uma
úlcera
gástrica
pois
o
seu
médico
deverá
avaliar
a
benignidade da lesão antes de se iniciar o tratamento.
- está grávida ou a amamentar.
Tenha especial cuidado com Sucralfato Mylan suspensão oral:
Se sofre de insuficiência renal grave (urémia, doentes tratados por
diálise) o Sucralfato
Mylan suspensão oral deve ser administrado sob rigorosa vigilância
clínica e durante
curtos períodos de tempo, devido à prese

Fachinformation

APROVADO EM
05-11-2013
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sucralfato Mylan 1000 mg/5 ml, Suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta de 5 ml de suspensão contém:
Excipientes com efeito conhecido:
Sulfato básico de alumínio e sucrose correspondente a 190,0 mg de
Alumínio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão oral
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento das úlceras gástricas e duodenais, refluxo-esofágico,
gastrite e duodenite.
Tratamento preventivo das recidivas da úlcera duodenal.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Para administração oral.
Úlcera gástrica e duodenal, refluxo esofágico, gastrite e
duodenite:
1 saqueta de Sucralfato Mylan 1000 mg/5 ml Suspensão oral quatro
vezes ao dia:
1 saqueta 1/2 hora a 1 hora antes das 3 principais refeições
1 saqueta ao deitar (ou 2 horas após o jantar)
A dose diária do fármaco pode também ser administrada em duas
vezes: 2 saquetas de
suspensão de manhã ½ a 1 hora antes do pequeno almoço e 2 saquetas
ao deitar.
Dose máxima diária: 8 gramas.
Normalmente, para cicatrização da úlcera, é suficiente um
tratamento de 4 a 6 semanas.
Caso não esteja ainda cicatrizada, o tratamento pode ser prolongado
até 12 semanas.
Prevenção de recidivas da úlcera duodenal:
A fim de prevenir a recidiva da úlcera duodenal deverá ser efetuada
terapêutica de
manutenção com sucralfato. Neste caso a dose recomendada é de 1
saqueta de sucralfato
1000 mg/5 ml, Suspensão oral duas vezes ao dia:
1 saqueta ao acordar (1/2 hora a 1 hora antes do pequeno-almoço)
APROVADO EM
05-11-2013
INFARMED
1 saqueta ao deitar (ou 2 horas após o jantar)
Homogeneizar
a
suspensão
da
saqueta,
pressionando-a
entre
os
dedos,
e
beber
a
suspensão pura ou diluída com um pouco de água, com ou sem
açúcar.
Idosos: Não há necessidade de proceder a ajuste posológico neste
grupo de doentes, mas
como acontece com os medicamentos em